孙
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「安全性：系统综述与真实世界数据提示paliperidone有泌乳素升高的剂量相关信号，FAERS中有肺栓塞报告，个案提示肾功能不全风险需谨慎。性价比：3月制可降低护理与给药成本，但药品单价与报销决定净效益。疗效：RCT/网络Meta表明LAI在维持期防复发有效，PP1M短期症状与功能改善显著，转用PP3M须基于PP1M稳态与患者选择。依从性：减少给药次数有利，但转化障碍（稳态、医保、供应）不可忽视。」
内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
善妥达（棕榈帕利哌酮酯注射液（3M））为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Janssen Pharmaceutica N.V.。常见涉及的适应症/场景包括：用于接受过棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型)至少4个月充分治疗的精神分裂症患者的维持期治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：
- 主要适应症：用于接受过棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型)至少4个月充分治疗的精神分裂症患者的维持期治疗
【药品名称与基本信息】
通用名：棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)/Paliperidone Palmitate Injection (3M)，商品名：善妥达® (Invega Trinza®)，INN：Paliperidone Palmitate。剂型：缓释注射混悬液，给药途径：深部肌内注射（三角肌或臀肌），常用规格：175 mg/0.875 mL、263 mg/1.315 mL、350 mg/1.75 mL、525 mg/2.625 mL（100 mg/mL）。药理分类：非典型抗精神病药。
【适应症】
用于精神分裂症维持期治疗，适用于接受过1个月剂型（棕榈酸帕利哌酮注射液）至少4个月充分治疗的患者；未被批准用于痴呆相关精神病患者。
【用法用量】
深部肌内注射，每3个月一次，剂量基于1个月剂型换算，成人推荐剂量为175–525 mg；轻度肾功能不全（CrCl ≥50至<80 mL/min）应考虑减量，中重度肾功能不全（CrCl <50 mL/min）不推荐使用；重度肝功能不全不推荐使用；老年患者应基于肾功能调整剂量。
【安全性】
禁忌：对帕利哌酮、利培酮或辅料过敏者；痴呆相关精神病患者。黑框警告：增加痴呆相关精神病老年患者的死亡率。严重不良反应包括QT间期延长、神经阻滞剂恶性综合征、尖端扭转型室性心动过速、高血糖/糖尿病恶化、白细胞减少症。常见不良反应：锥体外系症状、头痛、嗜睡、注射部位疼痛、心动过速、便秘。关键监测指标：心电图、肾功能、血糖、血脂、体重、全血细胞计数。
【药物相互作用】
与强效CYP2D6/CYP3A4诱导剂（如卡马西平、利福平）合用可能降低血药浓度；与中枢抑制剂合用增强镇静作用；与QT延长药物合用增加心律失常风险；结论：需监测或避免合用。
【特殊人群】
孕妇：动物研究显示高剂量有风险；哺乳期：可分泌至乳汁；儿童：未提供安全性有效性数据；老年人：暴露量可能升高，需调整剂量；肝肾不全：重度不推荐使用；CYP2D6弱代谢者：暴露量可能升高，应谨慎用药。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：多巴胺D₂受体和5-HT₂A受体拮抗剂；PK：肌注后达峰时间30–33天，半衰期约30–33天，主要经肾排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。
郑
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「依从性：3月一次给药可减少就诊频次，OASIS随访中12个月持续用药率约74%。疗效：网络Meta和PP1M研究显示LAI均优于安慰剂，PP1M 13周PANSS早期下降约-31.6，药代学建模支持PP3M约90–100天释放且与其他二代LAI无显著差异。安全：需监测泌乳素（队列HR=1.84）与代谢改变，并警惕肺栓塞报告与重度肾功能不全的蓄积风险。性价比：药费上升但可能通过减少住院弥补，总体受医保与本地定价影响。」
规格价格
价格仅供参考，以结算页为准0.875 ml：175 mg
Janssen Pharmaceutica N.V.
¥ 未知
可报销1.315ml：263 mg
Janssen Pharmaceutica N.V.
¥ 未知
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