「研究显示cefdinir在生物等效性研究中指标可控,且对社区获得性肺炎与部分皮肤感染有合理支持(11)。但针对非复杂泌尿道/肾盂肾炎的真实世界数据存在冲突,部分多中心回顾提示治疗失败率增加(3,5)。不良反应主要为腹泻与过敏反应,儿童与铁剂合用可致粪便着色且影响检验解释(8,26)。目前缺乏高质量成本效用研究,抗菌管理干预可减少不当使用并可能节省开支(33,36)。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
世扶尼(头孢地尼胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):天津医药集团津康制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗由敏感菌引起的社区获得性肺炎;慢性支气管炎急性加重;急性上颌窦炎;咽炎/扁桃体炎及单纯性皮肤及皮肤结构感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于治疗由敏感菌引起的社区获得性肺炎
- 主要适应症:慢性支气管炎急性加重
- 主要适应症:急性上颌窦炎
- 主要适应症:咽炎/扁桃体炎及单纯性皮肤及皮肤结构感染
【药品名称与基本信息】
头孢地尼胶囊(Cefdinir Capsules),商品名Omnicef,INN为Cefdinir,剂型为口服胶囊,常用规格300 mg/粒。属第三代口服头孢菌素类抗生素。
【适应症】
适用于由敏感菌引起的社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性加重、急性上颌窦炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤及皮肤结构感染。不同国家适应症范围存在差异,中文说明书还包含中耳炎、泌尿生殖系统感染、多种皮肤软组织感染。用于≥6个月儿童急性上颌窦炎,6个月以下婴儿安全性及有效性未确立。
【用法用量】
成人常规剂量为每次300 mg,每12小时一次;或600 mg,每24小时一次,疗程根据感染类型为5-10天。最大日剂量为600 mg。肾功能不全患者需调整剂量,血液透析患者建议每日100 mg。老年人无需调整剂量,除非肾功能显著受损。儿童剂量应根据体重参考口服混悬液说明书。与餐同服可减少胃肠道不适。
【安全性】
禁用于对头孢地尼或其他头孢菌素类抗生素有休克史的患者。慎用于有青霉素类或其他头孢菌素类严重过敏史者。黑框警告包括严重过敏反应、伪膜性肠炎、维生素K缺乏导致出血倾向、与铁剂合用降低吸收、与抗酸药及华法林的相互作用。常见不良反应为胃肠道反应(如腹泻、恶心)、过敏反应(如皮疹)。需定期监测肾功能、凝血功能,注意Coombs试验假阳性及尿糖检测干扰。
【药物相互作用】
与铁剂或含铁产品合用会显著降低吸收,应避免同服或间隔至少3小时;与抗酸药合用可能降低吸收,应在服用头孢地尼至少2小时后再服用;与华法林合用可能增强抗凝作用,需监测INR;与丙磺舒合用可能升高血药浓度。
【特殊人群】
孕妇仅在潜在获益大于风险时使用;哺乳期妇女单剂600 mg后母乳中未检测到,仍应权衡利弊使用。≥6个月儿童可使用,<6个月婴儿安全性未确立。老年人疗效与年轻成人相当,不良反应发生率较低,但需注意维生素K缺乏出血风险。肾功能不全者需调整剂量,血液透析患者建议每日100 mg。肝功能不全者无具体调整建议。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为抑制细菌细胞壁肽聚糖合成。抗菌谱覆盖多种革兰氏阳性菌和阴性菌。口服后2-4小时达峰,半衰期约1.6-1.8小时,主要经肾排泄,食物可能影响吸收。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「依从性方面表现较好:常见剂量为300 mg BID,口服方便,儿科有混悬剂可选(9)。疗效上,药代动力学与体外谱支持门诊呼吸道和皮肤感染,但泌尿系疗效文献冲突,回顾性研究显示治疗失败率高低不一(3,5)。安全性以胃肠道症状与皮疹为主,FAERS与DILIN提示罕见肝损伤,出现肝功能异常时应停药并复查(1,2,24)。性价比证据不足,需结合本地耐药与药价决策。」







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