「无公开经济学证据支持本品优于LOLA,需结合本地药价与住院资源建模评估(1)。给药为每日静滴、主要在住院环境应用,门诊依从性可能受限。单中心开放随机非劣效研究(n=108,随访短期7天)提示短期内症状改善和血氨下降与LOLA相当,神经心理学指标亦改善(1)。长期安全性、大样本与特殊人群数据不足,临床使用时应加强血流动力学与实验室监测并谨慎外推。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
思瑞雪(精氨酸谷氨酸注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):辽宁海思科制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于慢性肝病引起的高血氨症的辅助治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于慢性肝病引起的高血氨症的辅助治疗
【药品名称与基本信息】
通用名:精氨酸谷氨酸注射液(Arginine Glutamate Injection),商品名:思瑞雪,INN:Arginine Glutamate。剂型为注射液,给药途径为静脉滴注,常用规格为200 ml:20g(以精氨酸谷氨酸计)。药理机制为在体内离解为精氨酸和谷氨酸,参与鸟氨酸循环促进氨转化为尿素,以及与氨结合生成谷氨酰胺以降血氨。
【适应症】
用于慢性肝病(如肝硬化)引起的高血氨症及肝性脑病的辅助治疗。
【用法用量】
静脉滴注,成人每日推荐剂量为20 g(以精氨酸谷氨酸计),即200 ml本品,滴注时间应在2小时以上。老年人应根据生理机能减量使用;严重肾功能障碍患者慎用;爆发性肝衰竭患者禁用;肝功能不全患者可用于慢性肝病引起的高血氨症;剂量可根据患者年龄、症状等酌情调整。
【安全性】
禁忌:对本品中任何成分过敏者禁用;爆发性肝衰竭患者禁用。黑框警告/高危警示:爆发性肝衰竭患者不宜使用,因体内缺乏精氨酸酶。常见不良反应包括神经系统(感觉麻木、面部紧绷、头晕、头痛)、消化系统(恶心、呕吐)、循环系统(心悸、胸部不适、气短)、其他(潮红、四肢关节疼痛)。关键监测指标包括血氨水平、肝肾功能及神经精神症状。
【药物相互作用】
药品说明书中未提及具体的药物相互作用信息。
【特殊人群】
孕妇或可能怀孕妇女应权衡利弊使用;哺乳期妇女不建议使用,必须使用时应停止哺乳;儿童用药安全性有效性尚不明确;老年人注意减量使用;严重肾功能障碍患者慎用;爆发性肝衰竭患者禁用。[药理毒理] 作用机制为促进氨代谢为尿素及谷氨酰胺;静脉给药后离解为精氨酸和谷氨酸,具体药代参数未提供。[修订与来源提示] 信息基于国家食品药品监督管理总局标准YBH01282015。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「随机对照非劣效试验(1)显示静脉精氨酸‑谷氨酸用于轻度HE临床改善率88.9%对比LOLA 90.7%,血氨与NCT‑A均有同向改善,短期疗效可比。短期耐受性总体良好,试验中仅报道4例不良反应;但药理提示与NO途径及谷氨酸相关的血流动力学或中枢兴奋性风险需在合并低血压或特殊人群时谨慎监测(2,3)。该制剂为每日静脉点滴、住院用药(试验疗程7天),依从性受限于静脉给药及住院场景;目前缺乏成本‑效果研究,经济性尚不明确。」

_1.jpg)
双肽(2)注射液_2.jpg)
_2.jpg)
葡萄糖(19%)注射液_1.jpg)


_1.jpg)







_1.jpg)
