速维普_阿舒瑞韦软胶囊《慢性丙型肝炎》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

速维普（阿舒瑞韦软胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：百时美施贵宝公司（中国）。常见涉及的适应症/场景包括：适用于成人基因1b型慢性丙型肝炎非肝硬化或代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）患者的初治和经治治疗，必须与盐酸达拉他韦片联合使用，疗程为24周。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于成人基因1b型慢性丙型肝炎非肝硬化或代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）患者的初治和经治治疗，必须与盐酸达拉他韦片联合使用，疗程为24周

【药品名称与基本信息】

通用名：阿舒瑞韦软胶囊（Asunaprevir Soft Capsules），商品名：速维普®，INN：Asunaprevir。剂型为口服软胶囊，规格100 mg/粒。属于HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂。

【适应症】

适用于成人基因1b型慢性丙型肝炎，非肝硬化或代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）患者，初治和经治患者均可使用，必须与盐酸达拉他韦片联合使用，疗程为24周。

【用法用量】

成人推荐剂量为100 mg，每日两次口服，联合达拉他韦，疗程24周。轻度或中度肾损害无需调整剂量；重度肾损害（CrCl <30 mL/min）未接受透析者推荐每日一次。中度或重度肝损害（Child-Pugh B/C）及失代偿期肝病禁用。≥65岁患者无需调整剂量。儿童用药安全性和有效性尚未确定。

【安全性】

禁忌包括对阿舒瑞韦过敏、Child-Pugh B/C级肝病。黑框警告提示与强效CYP3A诱导剂或抑制剂、OATP1B1抑制剂、CYP2D6敏感底物合用可导致严重不良反应，应禁止合用。常见不良反应包括头痛、疲劳、ALT/AST升高、血小板减少、皮疹等。严重不良反应包括药物性肝损伤、多形性红斑。治疗期间应定期监测肝功能、HCV RNA及血小板。

【药物相互作用】

本品是CYP2D6、OATP1B1/1B3和P-gp抑制剂，与强效CYP3A诱导剂或抑制剂、OATP1B1抑制剂（如环孢素、吉非贝齐）、CYP2D6底物（如硫利达嗪）合用可导致严重相互作用，应禁止或谨慎使用。

【特殊人群】

妊娠期禁用，哺乳期应停止哺乳。儿童安全性和有效性未建立。≥65岁老年人无需调整剂量。中重度肝功能不全（Child-Pugh B/C）禁用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为抑制HCV NS3/4A蛋白酶，阻断病毒复制。主要经CYP3A代谢，半衰期约17-23小时，高脂餐可使达峰时间提前。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

登录TriCura小程序阅读全文

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

陈

陈思远住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「可用证据以多中心真实世界与队列研究为主，数据显示DCV+asunaprevir在多数人群治愈率高但对特定RAS/重度肝病患者疗效下降；安全性总体良好但重度肝功能不全、胎儿相关CYP抑制与转运体介导的DDI需谨慎监测。现实随访坚持率较高（部分队列5年随访坚持率约89.9%），而经济学证据不足，部分地区已被更高效/更具成本优势的泛型DAA替代。」

郑

郑雅琪主治医师

皮肤科 · 主治医师

★★★★★

「真实世界数据表明DCV/ASV方案对HCV 1b总体SVR12可达98.3%，但在既往治疗失败或合并肝硬化者SVR可下降至约94.8%，提示疗效总体可靠但亚组存在劣势（台湾登记研究）。需注意肝功能异常、DDI风险及妊娠期潜在风险（体外/药代学证据），治疗后随访中2–6年内仍有HCC发生（示例6年发生率5.3%），依从性在有随访支持时较高，经济学证据有限且被新一代DAA在部分情形替代。」