2瓶/盒(包装信息见说明书；具体单瓶含量/剂量在说明书中注明)
生产企业：深圳信立泰药业股份有限公司
批准文号：国药准字H20110095
内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。
泰加宁（注射用比伐芦定）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：深圳信立泰药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于接受经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous Coronary Intervention；PCI）的患者，作为抗凝剂，包括肝素诱导的血小板减少症（Heparin-Induced Thrombocytopenia；HIT）或肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征（Heparin-Induced Thrombocytopenia and Thrombosis Syndrome；HITTS）患者，应与阿司匹林联合使用。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。
根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：
通用名：注射用比伐芦定（Bivalirudin for Injection）；商品名：泰加宁®（Angiomax®）；INN：Bivalirudin；剂型：注射用冻干粉针；给药途径：静脉推注和静脉输注；规格：250 mg/瓶；药理分类：直接可逆凝血酶抑制剂。
用于接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者作为抗凝剂，适用于肝素诱导的血小板减少症（HIT）或HITTS患者；应与阿司匹林（每日300-325 mg）联合使用；在不进行PCI的急性冠脉综合征患者中安全性和有效性未建立。
静脉推注后立即持续输注；推注剂量0.75 mg/kg，输注速率1.75 mg/kg/h；若ACT未达标可追加0.3 mg/kg；输注应持续整个PCI过程；STEMI患者术后可继续输注最多4小时；肾功能不全患者输注速率调整：中度损害1.75 mg/kg/h（中国说明书）或1.4 mg/kg/h（国际参考），重度损害1.0 mg/kg/h，血液透析患者0.25 mg/kg/h；老年患者无需调整剂量但出血风险更高；肝功能不全无需调整剂量。
禁忌：活动性大出血、对比伐芦定或其成分过敏；黑框警告：增加出血风险，任何无法解释的血压下降或血细胞比容降低应考虑出血可能；急性支架内血栓风险在STEMI患者行直接PCI时增加；常见不良反应为出血，严重不良反应包括大出血、急性支架内血栓、血栓形成风险增加；关键监测指标：ACT、血红蛋白、血细胞比容、生命体征及出血体征。
与肝素、华法林、溶栓剂或GPI联用显著增加大出血风险。
孕妇：动物研究未显示胎儿损害风险；哺乳期：是否随乳汁分泌尚不清楚；儿童：安全性和有效性未确立；老年人：出血事件更多，但比伐芦定出血风险低于肝素；肾功能不全：需调整输注速率并监测ACT；肝功能不全：无需调整剂量。[药理毒理] MOA：直接、可逆凝血酶抑制剂；PK：不与血浆蛋白结合，通过蛋白水解酶降解，主要经肾脏排泄，半衰期约25分钟（肾功能正常），肾功能损害延长半衰期；线性药代动力学。[修订与来源提示] 中国说明书执行标准YBH11412021，有效期24个月；美国说明书最新修订至2025年4月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。
「给药可操作性受限于持续静脉输注与实验室监测，研究提示抗‑IIa检测组TTR显著更高（92.1% vs 26.0%，P<0.001），表明监测能力直接影响临床效果。随机化资料与BRIGHT‑4亚组均显示在primary PCI中疗效获益（NACE、MACE下降），且多数RCT未见重大出血增加，部分显示减少；但在ECMO/tMCS和儿科需谨慎并个体化剂量/监测，且缺乏可逆剂。关于性价比，真实世界提示药物购置高于UFH，个别研究显示输血需求下降可部分抵消成本，但尚缺乏统一CER/QALY结论。」
「Meta‑analysis（4项RCT，n≈10,695）显示在STEMI经PCI时bivalirudin可降低NACE（RR0.84）、MACE（RR0.82）及支架内血栓（RR0.66），疗效明确；BRIGHT‑4支持“bolus+2–4h高剂量输注”以平衡出血/缺血。需注意无特异可逆剂与ECMO/tMCS场景的个体化风险。作为静脉持续输注剂，依赖输注泵和抗‑IIa检测（抗‑IIa与剂量相关性较强，aPTT相关性弱），操作与监测负担较高；经济学证据不足，单中心ECMO显示药物成本高于UFH（示例 $463.7 vs $38.1），但可能被输血及器件相关资源节约部分抵消。」
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用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者的肠外营养以提供氨基酸。预防和治疗肝性脑病。肝病时肝性脑病急性期或表现期的静脉营养。
用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者
适用于糖尿病患者，可为咀嚼和吞咽障碍、食道梗阻、中风后意识丧失、恶病质、厌食或疾病康复期、糖尿病合并营养不良或其他糖尿病患者补充营养提供全部或补充性肠内营养。
适用于治疗抑郁症和强迫症。
作为替代疗法或辅助疗法，用于降低对其他治疗（如他汀类或贝特类药物）不能充分缓解的高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）和高胆固醇及高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）患者的甘油三酯水平。
适用于继发性卡尼汀缺乏症及由冠心病(CAD)引起的心肌代谢损害，包括心绞痛、急性心肌梗塞、心源性休克引起的严重低灌注状态。
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
甲泼尼龙片是一种糖皮质激素，主要用于其抗炎和免疫抑制作用，适应症包括风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肿瘤性疾病、肾脏疾病、胃肠道疾病、神经系统疾病、其他疾病及内分泌疾病。
预防异体移植物的排斥反应，治疗移植物排斥反应，预防和治疗骨髓移植排斥反应及移植物抗宿主病（GVHD），用于活动性非感染性葡萄膜炎、严重银屑病、异位性皮炎、类风湿性关节炎及肾病综合征。
适用于癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作，适用于成年人和2岁以上儿童。
适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。
与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染；治疗慢性乙肝成人和12岁及以上的儿童患者（体重≥35 kg）
