泰能_注射用亚胺培南西司他丁钠《混合感染》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

泰能（注射用亚胺培南西司他丁钠）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：珠海联邦制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于治疗由敏感菌引起的严重感染，包括下呼吸道感染；复杂性尿路感染；腹腔内感染；妇科感染。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于治疗由敏感菌引起的严重感染，包括下呼吸道感染
主要适应症：复杂性尿路感染
主要适应症：腹腔内感染
主要适应症：妇科感染

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用亚胺培南西司他丁钠（英文：Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection），商品名：泰能（Primaxin），INN：Imipenem; Cilastatin。剂型为注射用无菌粉末（冻干粉），给药途径为静脉滴注，常用规格为0.25g、0.5g、1.0g（以亚胺培南计）。属于碳青霉烯类抗菌药，与肾脱氢肽酶-I抑制剂西司他丁钠组成复方（1:1）。

【适应症】

适用于治疗由敏感菌引起的严重感染，包括下呼吸道感染（如医院获得性肺炎）、复杂性尿路感染（含上尿路感染）、腹腔内感染（如腹膜炎、腹腔脓肿）、妇科感染（如盆腔炎、子宫内膜炎）、细菌性败血症、骨和关节感染、皮肤及软组织感染、心内膜炎。特别适用于需氧菌与厌氧菌混合感染、多种细菌联合感染。可用于已污染或潜在污染外科手术的术后感染预防。超说明书用药用于中性粒细胞缺乏肿瘤患者经验性预防假单胞菌感染。不适用于脑膜炎或中枢神经系统感染（尤其儿科患者）的治疗，因有诱发癫痫的风险。

【用法用量】

静脉滴注，成人常规剂量每日1-2g，分3-4次给药；最大剂量每日不超过4g或50mg/kg（取较低者）。轻度感染可采用1g每日2次。单次剂量≤0.5g滴注时间不少于20-30分钟，>0.5g不少于40-60分钟。肾功能不全需根据CrCl调整剂量，CrCl ≤ 20 mL/min时癫痫风险可能增加。儿童及体重<70kg者需按比例减量，不推荐用于中枢神经系统感染或体重<30kg伴肾功能不全的儿科患者。老年人应按肾功能调整剂量。肝功能不全无需调整剂量。

【安全性】

禁忌包括对本品或β-内酰胺类抗生素有过敏性休克史者。黑框警告提示严重过敏反应、癫痫发作风险（尤其有中枢神经系统疾病史或肾功能不全者）、与丙戊酸合用增加癫痫风险。常见不良反应包括皮疹、恶心、呕吐、头晕、嗜睡。严重不良反应包括过敏性休克、癫痫发作、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、艰难梭菌相关性腹泻、溶血性贫血、血小板减少等。需监测肾功能、中枢神经系统症状、血常规、肝功能。

【药物相互作用】

与丙戊酸/双丙戊酸钠合用显著降低其血药浓度，通常禁止合用；与更昔洛韦合用可能增加癫痫风险；与氨基糖苷类合用可能增加肾毒性；含乳酸钠的输液或其他碱性药液存在配伍禁忌，不可配伍。

【特殊人群】

孕妇缺乏人类研究数据，仅在获益大于风险时使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊。儿童用药安全性数据有限，不推荐用于脑膜炎或特定肾功能不全者。老年人应按肾功能调整剂量。肾功能不全者需减量并监测癫痫风险。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA为抑制细菌细胞壁合成，西司他丁抑制亚胺培南在肾脏代谢。抗菌谱广，覆盖革兰阳性菌、阴性菌及厌氧菌。PK：血药峰浓度21-58 mcg/mL，半衰期约1小时，主要经肾排泄。[修订与来源提示] 未提供修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

赵

赵睿琳主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「性价比角度需警惕耐药背景：研究显示马来西亚CRE中IMI/REL总体敏感率仅26.0%，而cefiderocol为86.4%，但在KPC介导耐药时IMI/REL对部分菌株活性佳（文献报道与韩国数据提示≈82.1%）。总体耐受良好，但建议监测肾功能及肝酶；因以静脉给药为主，长期或出院后依从性受限，应以MIC/耐药基因结果驱动精准用药。」

王

王泽翔医生

皮肤科 · 医生

★★★★★

「基于RCT与综述，亚胺培南/西司他丁对多数危重革兰阴阳菌感染仍为及时有效的一线或经验选择（IMI/REL 6项RCT汇总显示临床/死亡率无显著差异）。住院静脉给药影响依从性，病情稳定可早期IV→PO转换以减少住院天数。常见不良反应包括腹泻、转氨酶升高与皮疹，合并肾毒药时应加强肾功能监测；在耐药高发区应依据分子检测个体化用药，整体性价比属中等。」