「每日1 mg口服的RCT显示终末毛计数可增加≈12.81 hairs/cm2,属于有效的一线选择;对短期更快见效可考虑与米诺地尔合并。依从性受获益感延迟与性功能担忧影响,临床常因AE停药。安全性方面存在抑郁/自杀等自发报告和个案,且与大型监管数据库结果存在冲突,需谨慎监测与随访。价格较低,但缺乏基于本地数据的成本效用模型。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
星保(非那雄胺片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):河南天方药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于改善良性前列腺增生症(BPH)的症状,降低发生急性尿潴留和需要手术的风险。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于改善良性前列腺增生症(BPH)的症状,降低发生急性尿潴留和需要手术的风险
【药品名称与基本信息】
通用名:非那雄胺片(Finasteride Tablets),商品名:星保,INN:Finasteride。剂型为薄膜衣片,给药途径为口服,常用规格为5 mg/片。机制为II型5α-还原酶抑制剂。
【适应症】
用于治疗良性前列腺增生症(BPH),可改善症状、降低急性尿潴留风险、减少经尿道前列腺切除术(TURP)需求。可与α-受体阻滞剂(如多沙唑嗪)联合使用以降低症状进展风险。未被批准用于预防前列腺癌。仅适用于男性,不适用于妇女和儿童。
【用法用量】
口服,每日一次,每次5 mg,可与食物同服或空腹服用。无需调整老年人或肾功能不全患者剂量;肝功能不全患者应慎用。需连续治疗3个月以上起效,长期维持治疗。最大推荐剂量为每日5 mg,未报告最大耐受剂量。
【安全性】
禁忌:对本品任一成分过敏者禁用;妊娠期或可能怀孕妇女禁用。黑框警告:可导致男性胎儿外生殖器畸形;可能增加高级别前列腺癌风险。常见不良反应包括勃起功能障碍、性欲减退、射精障碍、乳腺发育等。严重不良反应包括男性乳腺癌、持续性性功能障碍、男性不育/精液质量差。关键监测指标包括PSA水平(需乘以2评估)、乳房变化、持续性性功能副作用。
【药物相互作用】
与细胞色素P450酶无明显相互作用,但利托那韦可能升高非那雄胺血药浓度,需谨慎合用。可与α-受体阻滞剂联合使用。
【特殊人群】
妊娠期禁用;哺乳期不适用;儿童不适用;老年患者无需调整剂量;肾功能不全无需调整;肝功能不全应慎用。[药理毒理] MOA为抑制II型5α-还原酶,降低DHT水平约70%,缩小前列腺体积约20%。PK:口服吸收良好,半衰期约6小时,主要经肝脏代谢,CYP3A4参与。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「FAERS及药物警戒研究提示性功能相关不良信号强(ROR=212.3),需在用药前评估性功能与精神病史并随访。疗效证据表明口服非那雄胺1 mg为一线治疗,起效常在3–6个月,可与局部米诺地尔联用改善头发密度(meta-analysis,MD=9.22)。每日给药方便,但长期维持与AE忧虑影响依从;经济性相对可接受,缺乏成熟ICER数据。」







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