「FAERS信号学分析提示与休克、若干精神类不良相关联,但大型RCT与ASCOT再分析显示基于amlodipine的方案卒中(HR=0.74)及总心血管事件有获益信号。SPC1001 Ⅱ期和Meta均证明短期显著降压并提高达标率。每日一次与固定复方有助于长期维持,然而缺乏高质量的成本-效用研究,需要本地化经济学评估以证实性价比。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
压氏达(苯磺酸氨氯地平片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):福建省泉州亚泰制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于高血压和冠心病(包括慢性稳定性心绞痛;血管痉挛性心绞痛及经血管造影证实的冠心病)的治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于高血压和冠心病(包括慢性稳定性心绞痛
- 主要适应症:血管痉挛性心绞痛及经血管造影证实的冠心病)的治疗
【药品名称与基本信息】
通用名:苯磺酸氨氯地平片(Amlodipine Besylate Tablets),商品名:压氏达,INN名:Amlodipine。剂型为片剂,给药途径为口服,常用规格为2.5 mg、5 mg、10 mg(以氨氯地平计)。药理分类为钙通道阻滞剂。
【适应症】
用于高血压治疗,可单独或与其他抗高血压药物联用;用于慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's或变异型心绞痛)及经血管造影证实的冠心病(射血分数≥40%且无心力衰竭),以降低因心绞痛住院和冠状动脉重建术的风险。
【用法用量】
口服,每日一次,剂量不受进食影响。成人高血压起始剂量为5 mg,最大剂量为10 mg每日一次;冠心病推荐剂量为5–10 mg每日一次。体型小、虚弱、老年或肝功能不全患者建议起始剂量为2.5 mg每日一次。6岁及以上儿童起始剂量2.5–5 mg每日一次。剂量调整应根据个体反应,通常在7至14天后进行;严重肝功能不全患者应缓慢增量;与CYP3A4强抑制剂合用时需密切监测。
【安全性】
禁忌包括对氨氯地平或任何成分过敏者、严重低血压患者。黑框警告包括严重低血压风险、极少数严重冠脉疾病患者可能出现心绞痛加重或急性心肌梗死。常见不良反应为头痛、水肿、头晕、潮红、心悸、乏力、恶心、腹痛、嗜睡等;严重不良反应包括急性心肌梗死、心绞痛恶化、血管性水肿、过敏反应。关键监测指标包括血压、心功能、肝功能及是否出现水肿或心绞痛加重。
【药物相互作用】
与CYP3A4抑制剂(如地尔硫䓬、伊曲康唑、克拉霉素)合用可增加氨氯地平血药浓度;与辛伐他汀合用时日剂量不应超过20 mg;与西地那非合用可能增强降压作用;与环孢素、他克莫司合用可能增加后者血药浓度;与地高辛、西咪替丁、硝酸酯类药物、抗酸药无显著临床相互作用。结论:与CYP3A4强抑制剂慎用或需监测;与辛伐他汀、环孢素、他克莫司需调整剂量或监测。
【特殊人群】
孕妇及哺乳期妇女缺乏明确人类数据,应在获益大于风险时使用;6岁及以上儿童可用,6岁以下未确定;老年患者建议从2.5 mg开始;肝功能不全患者建议起始剂量2.5 mg并缓慢调整;肾功能不全患者无需调整起始剂量。[药理毒理] 作用机制为选择性抑制钙离子进入血管平滑肌和心肌细胞,扩张外周动脉降低后负荷。主要经CYP3A4代谢,半衰期约30–50小时,7–8天达稳态。[修订与来源提示] 最近说明书修订日期为2024年2月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「Meta分析(4项RCT,n=1999)显示低剂量三联含氨氯地平4–6周办公收缩压MD -8.84 mmHg,达标率显著提高;RWS(n=36,153)提示长期基于amlodipine的方案可提升TTR。每日1次长效与单片三联有利于依从性。总体试验未见主要器官毒性增多,但FAERS提示少见休克、精神类不良和罕见非心源性肺水肿,过量中毒可致严重循环/呼吸衰竭。经济学直接证据不足。」



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