雅施达培哚普利叔丁胺片《高血压》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

雅施达（培哚普利叔丁胺片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：法国施维雅药厂。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗原发性高血压；充血性心力衰竭及稳定型冠状动脉疾病，以降低心血管死亡或非致死性心肌梗死的风险。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗原发性高血压
主要适应症：充血性心力衰竭及稳定型冠状动脉疾病，以降低心血管死亡或非致死性心肌梗死的风险

【药品名称与基本信息】

通用名：培哚普利片（中文），Perindopril Tablets（英文）；商品名：雅施达；INN：Perindopril；剂型：片剂；给药途径：口服；常用规格：2 mg、4 mg、8 mg；药理分类：血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂。

【适应症】

中国适应症：原发性高血压、充血性心力衰竭；美国FDA适应症：稳定型冠心病（用于降低心血管死亡或非致死性心肌梗死风险）。

【用法用量】

成人高血压起始剂量4 mg每日一次，最大剂量16 mg每日一次；已使用利尿剂者建议从2 mg起始；稳定型冠心病：4 mg每日一次起始，2周后增至8 mg每日一次；心衰起始剂量2 mg每日一次，严重者1 mg每日一次；老年人建议从2 mg起始，缓慢滴定；肾功能不全根据肌酐清除率调整：CrCl ≥ 60 mL/min无需调整，30 ≤ CrCl < 60 mL/min 2 mg每日一次，15 ≤ CrCl < 30 mL/min 2 mg隔日一次，CrCl < 15 mL/min（透析患者）2 mg透析当日给药；需每日早晨饭前服用。

【安全性】

禁忌：对培哚普利或ACE抑制剂过敏者；血管性水肿病史；妊娠中晚期；哺乳期；与阿利吉仑合用于糖尿病患者；黑框警告：妊娠期使用ACE抑制剂可导致胎儿损伤或死亡，一旦发现妊娠应立即停药；严重不良反应：血管性水肿（可能致命）、低血压（尤其在容量不足或心衰患者中）、肾功能损害（尤其在肾动脉狭窄或NSAIDs合用时）、高钾血症、咳嗽、中性粒细胞减少/粒细胞缺乏（罕见但严重）；关键监测指标：血压、血肌酐、血钾、肾功能。

【药物相互作用】

与利尿剂合用可能引起低血压，建议从低剂量起始；与保钾利尿剂/补钾剂合用增加高钾血症风险，应避免或密切监测；NSAIDs可能减弱降压效果并增加肾损害风险；与锂盐合用升高血锂浓度，需频繁监测；mTOR抑制剂、脑啡肽酶抑制剂增加血管性水肿风险；双重RAS阻断（如与ARB或阿利吉仑）通常应避免，必要时密切监测血压、肾功能和电解质。

【特殊人群】

妊娠中晚期禁用，一旦发现妊娠应立即停药；哺乳期禁用；儿童未提供用药数据；老年人建议从低剂量起始，缓慢滴定；肝功能不全通常无需调整剂量；肾功能不全需根据CrCl调整剂量，并加强监测高钾血症和中性粒细胞减少风险。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：培哚普利为前体药物，在体内水解为活性代谢物培哚普利拉，抑制ACE，降低血管紧张素II水平，扩张血管，减少缓激肽降解；PK：口服吸收迅速，餐前服用；有效半衰期约24小时，每日一次给药约4天达稳态；主要经肾排泄，血液透析可清除；生殖毒性：动物实验显示胚胎-胎儿毒性，与人体黑框警告一致。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期：2024年3月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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何

何景涛住院医师

皮肤科 · 住院医师

★★★★★

「现有经济学资料提示polypill在短期能降低医疗支出（意大利真实世界研究），但系统综述指出缺乏基于QALY的长期CE分析。安全性总体可控，但个例与试验提示咳嗽、低血压及罕见血管性水肿；LACE RCT（≥70岁）中不良事件数高于对照，老年与肾功能不全者需加强监测。中国生物等效性研究显示perindopril tert‑butylamine制剂间Cmax/AUC在80–125%内等效；依从性数据（单片vs分开）支持简化给药以提高坚持性。」

陆

陆铭轩医生

儿科 · 医生

★★★★★

「单片复方能显著提升依从性，数据库研究显示PDC>75%人群显著增加；希腊前瞻观察（n=1907）4个月内收缩压/舒张压从156.5/89.9降至130.8/78.2 mmHg（p<0.001），系统综述（n=17）亦支持FDC提高控制率。安全谱与ACE抑制剂一致，需警惕咳嗽、低血压及罕见血管性水肿，老年人群LACE RCT提示不良事件负担增加，处方前应评估肾功能与血钾。短期成本节约有证据，长期成本‑效用仍需更多高质量研究验证。」