「数据表明ramipril在二级预防与蒽环化疗心脏保护上获益明确(SECURE、SAFE RCT);安全谱以低血压、肾功能/高钾、咳嗽为主,且有罕见血管性水肿报道需警惕。依从性在受试者中受监管影响高,但真实世界依从性常较低;基于SECURE的决策分析在西班牙视角下支持polypill为成本效益策略,但医保和价格差异会改变结论。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
瑞素坦(雷米普利片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):赛诺菲(北京)制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗原发性高血压;充血性心力衰竭以及急性心肌梗死(2-9天)后出现的轻到中度心力衰竭。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于治疗原发性高血压
- 主要适应症:充血性心力衰竭以及急性心肌梗死(2-9天)后出现的轻到中度心力衰竭
【药品名称与基本信息】
雷米普利片(Ramipril Tablets),商品名:瑞素坦(Altace®),INN:Ramipril,剂型为片剂,口服,常用规格1.25 mg、2.5 mg、5 mg、10 mg,属于血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂类降压药。
【适应症】
用于原发性高血压(可单独或与噻嗪类利尿剂联用)、充血性心力衰竭、急性心肌梗死后2-9天出现的轻至中度心力衰竭。英文说明书仅列高血压适应症,提示可能存在国家间适应症差异。
【用法用量】
口服,每日一次,通常早晨服用;高血压起始剂量2.5 mg每日一次,维持剂量2.5-5 mg,最大剂量20 mg(部分说明书记载为10 mg);心衰起始剂量1.25 mg每日一次,最大剂量10 mg;急性心梗后心衰建议每日两次,早晚各2.5 mg,最大每日10 mg。肾功能不全(肌酐清除率<40 mL/min)起始剂量1.25 mg每日一次,老年患者建议低起始剂量(如1.25 mg/日)。高危患者需停用利尿剂2-3天或起始剂量减至1.25 mg每日一次。
【安全性】
禁忌包括对ACE抑制剂过敏、血管性水肿史、双侧/单侧肾动脉狭窄、妊娠哺乳、左心室流出道梗阻、循环血容量不足。黑框警告提示妊娠期使用可致胎儿损伤甚至死亡,一旦发现妊娠应立即停药。严重不良反应包括血管性水肿(可能致命)、低血压、肾功能恶化、高钾血症、咳嗽。需监测血压、肾功能(肌酐、BUN)、血钾及血管性水肿体征。
【药物相互作用】
与利尿剂合用增加低血压风险,与保钾利尿剂、钾补充剂合用增加高钾血症风险,与抗糖尿病药合用增强降糖作用,与锂盐合用升高血锂浓度,与NSAIDs合用减弱降压效果并增加肾损害风险。结论提示应避免或慎用上述药物。
【特殊人群】
孕妇及哺乳期禁用,儿童禁用,老年患者建议从低剂量开始,肾功能不全需剂量调整,肝功能不全未提供具体调整建议。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)—只保留检索有用结论] 雷米普利为ACE抑制剂前药,在肝脏转化为活性代谢物雷米普利拉,抑制血管紧张素II生成,降压并保护心脏。吸收不受食物影响,主要经肾脏排泄,在严重肾功能不全患者中剂量需减少。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「安全性提示需重视ACEI相关的不良反应及罕见血管性/小肠水肿(病例与FAERS信号支持);研究显示疗效强:SECURE 及其成本效用模型表明含ramipril的CV‑polypill可显著降低心血管死亡率,SAFE RCT 在化疗相关心肌损伤防护上亦证实获益。试验中依从性高,但真实世界受处方模式与社会经济因素影响;西班牙模型显示良好性价比,需按地区评估。」







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