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异乐定（单硝酸异山梨酯缓释胶囊（IV））为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：珠海许瓦兹制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：冠心病的长期治疗，心绞痛的预防（包括心肌梗死后心绞痛），心肌梗死后持续心绞痛的治疗，与洋地黄和/或利尿剂联合应用治疗慢性充血性心力衰竭。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：
通用名：单硝酸异山梨酯缓释胶囊（中文），Isosorbide Mononitrate Sustained-Release Capsules（英文）；商品名：异乐定；INN：Isosorbide Mononitrate；化学名称：1,4:3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。剂型：缓释胶囊；给药途径：口服；规格：50 mg/粒。药理分类：有机硝酸酯类血管扩张剂。
用于冠心病的长期治疗；心绞痛的预防（包括心肌梗死后心绞痛）；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
口服，每日一次，早晨服用，建议早饭后整粒吞服，不可咀嚼或压碎。成人剂量为50 mg每日一次。老年人无需调整剂量。肾功能不全者应慎用；肝功能不全者未提示需调整剂量。对于循环不稳定的患者，可考虑在治疗开始时使用非长效制剂进行过渡。最大剂量为240 mg/日，长期使用可能产生耐药性。
禁忌包括对单硝酸异山梨酯或辅料过敏、急性循环衰竭、严重低血压（收缩压 < 90 mmHg）、急性心肌梗死伴低充盈压、肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎、严重贫血、青光眼、颅内压增高、以及与PDE5抑制剂合用。黑框警告：严禁与西地那非或其他PDE5抑制剂合用，可能导致严重低血压。常见不良反应为头痛、头晕，其他包括低血压、乏力、胃肠道反应、心律失常等。需监测血压、心功能、肝肾功能。
与其它血管扩张剂、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环类抗抑郁药及酒精合用可增强降压作用。绝对禁忌与PDE5抑制剂合用。
妊娠初期禁用；哺乳期慎用。儿童安全性未确立。老年人通常无需调整剂量。肝功能不全者通常无需调整剂量；肾功能不全者应慎用。[药理毒理] MOA：释放一氧化氮（NO），激活鸟苷酸环化酶，松弛血管平滑肌。PK：口服吸收迅速，缓释胶囊中30%即释、70%缓释；生物利用度为普通片的80-90%；半衰期约4–5小时；主要经肝脏代谢为无活性代谢物，经尿排出。[修订与来源提示] 未提供修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。
「性价比方面，公开文献缺乏系统经济学评价，潜在节约需进一步CER/QALY证明。需注意安全信号：RCT与生物等效研究报告头痛为最常见不良反应（发生率30–85%），与其他降压药或PDE5抑制剂合用可致显著低血压(3,9,10)。疗效层面，多项短中期试验显示SR单硝酸异山梨酯40 mg qd可改善稳定性心绞痛的运动耐受性并短期影响收缩压/脉压，但老年孤立收缩期高血压的大型RCT未见一致获益(2,8,4)。依从性：缓释qd制剂的药代学证据支持血药浓度稳定并利于依从，但头痛/低血压仍为停药主因(2,11)。」
「CR‑ISMN 40 mg qd可改善稳定性心绞痛运动耐受，5–12 h维持血药浓度（小样本RCT/PK）；多中心双盲RCT在老年孤立收缩期高血压中未证实获益。与钙拮抗剂在血管痉挛性心绞痛疗效相近，但RCT提示ISMN头痛、眩晕更常见，头痛短期发生率可达30–85%；与PDE5抑制剂或其他降压药合用可能显著低血压。缓释一次/日利于依从性，但不良反应仍为停药主因；性价比缺乏大样本经济学支持。」
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用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者的肠外营养以提供氨基酸。预防和治疗肝性脑病。肝病时肝性脑病急性期或表现期的静脉营养。
用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者
适用于糖尿病患者，可为咀嚼和吞咽障碍、食道梗阻、中风后意识丧失、恶病质、厌食或疾病康复期、糖尿病合并营养不良或其他糖尿病患者补充营养提供全部或补充性肠内营养。
适用于治疗抑郁症和强迫症。
作为替代疗法或辅助疗法，用于降低对其他治疗（如他汀类或贝特类药物）不能充分缓解的高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）和高胆固醇及高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）患者的甘油三酯水平。
适用于继发性卡尼汀缺乏症及由冠心病(CAD)引起的心肌代谢损害，包括心绞痛、急性心肌梗塞、心源性休克引起的严重低灌注状态。
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
甲泼尼龙片是一种糖皮质激素，主要用于其抗炎和免疫抑制作用，适应症包括风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肿瘤性疾病、肾脏疾病、胃肠道疾病、神经系统疾病、其他疾病及内分泌疾病。
预防异体移植物的排斥反应，治疗移植物排斥反应，预防和治疗骨髓移植排斥反应及移植物抗宿主病（GVHD），用于活动性非感染性葡萄膜炎、严重银屑病、异位性皮炎、类风湿性关节炎及肾病综合征。
适用于癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作，适用于成年人和2岁以上儿童。
适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。
与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染；治疗慢性乙肝成人和12岁及以上的儿童患者（体重≥35 kg）
