爱倍_硝酸异山梨酯注射液《未提供》说明书_用药指南

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

爱倍（硝酸异山梨酯注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：UCB Pharma GmbH.德国。常见涉及的适应症/场景包括：与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗，血管痉挛性心绞痛（变异型心绞痛）的长期治疗，急性心肌梗死，急性左心衰竭（伴有左心室功能降低的心肌机能不全）。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗，血管痉挛性心绞痛（变异型心绞痛）的长期治疗，急性心肌梗死，急性左心衰竭（伴有左心室功能降低的心肌机能不全）

【药品名称与基本信息】

通用名：硝酸异山梨酯注射液（Isosorbide Dinitrate Injection），商品名：爱倍，INN：Isosorbide Dinitrate。剂型为注射液，静脉滴注给药，常用规格10 ml：10 mg（1 mg/ml）。药理分类为硝酸酯类血管扩张剂。

【适应症】

用于与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗、血管痉挛性心绞痛（变异型心绞痛）的长期治疗、急性心肌梗死、急性左心衰竭（伴有左心室功能降低的心肌机能不全）。注：不同生产企业适应症存在细微差异，如某国产制剂还包括“急性心梗后继发左心室衰竭，各种不同病因所致左心室衰竭及严重或不稳定型心绞痛”。

【用法用量】

静脉滴注，成人初始剂量1-2 mg/h，根据血流动力学反应调整，最大剂量通常不超过8-10 mg/h；心力衰竭患者可能需增至10 mg/h，个别病例可达50 mg/h。需经稀释后使用输液泵控制速率。儿童剂量未建立，老年人按个体反应调整。肝肾功能不全者慎用，未提供具体调整方案。必须提供每日至少14小时无药间隔以防耐受。若收缩压<90 mmHg或心率增加>10次/分应停药。

【安全性】

禁忌包括：硝酸盐过敏、心源性休克（除非维持舒张压）、急性循环衰竭、严重低血压（收缩压<90 mmHg）、明显贫血、头部创伤、脑出血、低血容量、与5型磷酸二酯酶抑制剂或可溶性鸟苷酸环化酶刺激物合用。黑框警告：与西地那非、伐地那非、他达那非、利奥西呱合用可致严重低血压。常见不良反应为头痛、低血压、头晕、心动过速。严重不良反应包括循环衰竭、心绞痛加重、暂时性低氧血症。需监测血压、心率、尿量及症状变化。

【药物相互作用】

与5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非）或可溶性鸟苷酸环化酶刺激物（如利奥西呱）合用禁用；与其他降压药、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂、三环类抗抑郁药、酒精合用增强降压作用；非甾体抗炎药可能降低疗效；可增强双氢麦角碱的升压作用。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女安全性未建立；儿童安全性有效性未建立；老年人对降压更敏感，按反应调整剂量；肝肾功能不全者慎用，未提供具体调整方案。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为代谢释放一氧化氮（NO），激活鸟苷酸环化酶，扩张静脉为主，降低前负荷，扩张冠脉改善供血。半衰期约1小时，代谢产物5-单硝酸异山梨酯（75-85%）和2-单硝酸异山梨酯经肾排泄。[修订与来源提示] 说明书修订日期Rev. 05/22（进口制剂），国产制剂执行标准YBH02162007。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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黄

黄子翔主治医师

肝病 · 主治医师

★★★★★

「安全性信号需重视：回顾性研究显示肺动脉高压患者静脉推注后mBP及SvO2可下降，Fontan试验头痛发生率高（≈67%），提示需严密血流动力学监测。疗效方面小样本与ASRAB‑Pilot（同类硝酸酯对RA移植有益，ISMN 12.5% vs diltiazem 27.8%）支持短期对症效用，但长期大样本终点及成本‑效用证据几乎缺乏。」

何

何晨光主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「基于回顾性右心导管资料与Fontan小样本前瞻性试验，ISDN注射短期能改善血流动力学（mPAP 34→28 mmHg；VO2 1087±313→1115±302 mL/min，p=0.03），且对急性冠脉痉挛/围术期调控证据较直接。需注意高发生率头痛（Fontan约67%）与低血压/SvO2下降风险，使用时应密切监测血压和混合静脉氧饱和度，避免与PDE‑5抑制剂合并。长期终点与经济学数据不足。」