异舒吉硝酸异山梨酯注射液《心绞痛》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

异舒吉（硝酸异山梨酯注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：济南市高新区新泺大街317号。常见涉及的适应症/场景包括：主要适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：主要适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：硝酸异山梨酯注射液（Isosorbide Dinitrate Injection），商品名：异舒吉，INN：Isosorbide Dinitrate。剂型为注射液，给药途径为静脉滴注，常用规格为5 ml：5 mg和10 ml：10 mg，静脉滴注推荐配制成50 μg/ml或100 μg/ml的浓度。作用机制为有机硝酸酯类药物，通过释放一氧化氮（NO）激活鸟苷酸环化酶，导致血管舒张。

【适应症】

适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。

【用法用量】

静脉滴注，初始剂量为30 μg/min，观察0.5～1小时后如无不良反应可加倍。成人最大剂量通常不超过8～10 mg/h。心力衰竭患者剂量可增至10 mg/h，个别可达50 mg/h。配制方法为将10 ml安瓿（10 mg）加入200 ml输液中，或5支5 ml安瓿（25 mg）加入500 ml输液中，得到50 μg/ml浓度；或5支10 ml安瓿（50 mg）加入500 ml输液中得到100 μg/ml浓度。疗程为一日1次，10天为一疗程。

【安全性】

禁忌：贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或血容量不足、对硝酸盐类药物敏感者禁用。黑框警告：禁止与5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非）合用，可能导致严重低血压。常见不良反应包括头痛、面部潮红、眩晕、直立性低血压、反射性心动过速；偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重；罕见虚脱、晕厥；上市后监测显示初期可能有头痛、恶心等症状。监测指标为血压、心率、心绞痛发作情况。

【药物相互作用】

与血管扩张剂、降压药（钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂）、三环类抗抑郁药合用可增强降压作用，增加低血压风险；非甾体抗炎药可能降低其疗效；与乙醇合用可增强血管扩张作用；绝对禁忌与5型磷酸二酯酶抑制剂合用。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女：除非医生认为非常必要，不应使用。儿童、老年患者：未进行实验，无可靠参考文献，老年患者可能对降压作用更敏感，需密切监测。肝肾功能不全者应谨慎使用。[药理毒理] 药理作用为扩张静脉和外周动脉，降低心脏前负荷和后负荷，减少心肌耗氧量。主要代谢为2-单硝酸异山梨酯和5-单硝酸异山梨酯，经肾脏排泄为主。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李若瑜主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「性价比方面：为通用制剂、单剂成本低，作为院内急性缓解手段短期成本效益较好。依从性方面：需静脉通路与监护，住院依从性高但不适合门诊长期维持。疗效：生理学与小型/观察性研究显示静脉注射可迅速降低肺毛细血管楔压并缓解胸痛和呼吸困难，但无大样本RCT证实可降低长期死亡率。安全性：短期多可控，需警惕显著低血压、头痛及与PDE‑5抑制剂合用导致的危及生命性血流动力学塌陷。」

孙

孙杰伦主任医师

心血管 · 主任医师

★★★★★

「研究显示静脉用硝酸异山梨酯起效迅速，能产生明显静脉扩张、降低前负荷并在短期改善肺水肿、呼吸困难和缺血性胸痛（证据以生理学/小型随机或真实世界研究为主），但缺乏大样本RCT证明降低长期死亡。药物单价低，急性院内使用性价比高且可减少高级生命支持需求。需注意短期可致显著低血压并与PDE‑5抑制剂合用禁忌；连续输注易出现耐受性，依从性适合住院监护而非门诊长期维持。」