抑那通_注射用醋酸亮丙瑞林微球《子宫内膜异位症》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

抑那通（注射用醋酸亮丙瑞林微球）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：北京博恩特药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于子宫内膜异位症；子宫肌瘤；绝经前乳腺癌；前列腺癌及中枢性性早熟症的治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于子宫内膜异位症
主要适应症：子宫肌瘤
主要适应症：绝经前乳腺癌
主要适应症：前列腺癌及中枢性性早熟症的治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用醋酸亮丙瑞林微球（中文），Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection（英文）；商品名：抑那通®（Enantone®）；INN：Leuprorelin（Leuprolide）；剂型：缓释微球注射剂（无菌冻干粉末）；给药途径：皮下注射；规格：3.75 mg/瓶；药理分类：促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂。

【适应症】

子宫内膜异位症（缓解疼痛及缩小病灶）；子宫肌瘤（伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血）；绝经前乳腺癌（雌激素受体阳性）；前列腺癌；中枢性性早熟症（CPP）。儿童仅适用于CPP。

【用法用量】

成人：子宫内膜异位症3.75 mg每4周一次，体重<50 kg可考虑1.88 mg；子宫肌瘤1.88 mg每4周一次，部分患者可用3.75 mg；前列腺癌、乳腺癌3.75 mg每4周一次。儿童CPP：起始剂量30 µg/kg每4周一次，可增至90 µg/kg；需定期监测身高、骨龄及激素水平。未提供肝肾不全、老年人剂量调整建议。

【安全性】

禁忌：对本品成分或GnRH衍生物过敏者；孕妇、哺乳期妇女；有性质不明异常阴道出血者。黑框警告：前列腺癌患者初始治疗期可能出现骨痛加重、泌尿道梗阻或脊髓压迫（发生率≥5%）。严重不良反应包括间质性肺炎、过敏样反应、肝功能障碍、黄疸、精神抑郁状态。常见不良反应：潮热、出汗、乏力、注射部位反应、头痛、骨痛、关节痛、恶心、阴道干燥、性欲减退等。关键监测指标：激素水平（雌二醇、睾酮、LH/FSH）、骨密度、肝功能、血糖、血脂。

【药物相互作用】

与性激素类药物（如雌激素、孕激素）合用会降低本品疗效。未提供其他药物相互作用信息。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女禁用；动物实验显示胚胎毒性及致畸性，乳汁中可分泌药物。儿童用药适用于CPP，需专科医生指导下使用；治疗期间应监测生长发育。老年人、肝肾功能不全者无明确剂量调整建议，应谨慎并加强监测。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为持续抑制垂体释放LH/FSH，进而抑制性激素生成。皮下注射后缓释，主要经肾脏排泄，无蓄积。[修订与来源提示] 未提及修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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张

张宇衡主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「Q3M制剂在CPP中能稳定控制骨龄与生长速度，促使LH在6月显著下降，适合减少儿童就诊频率并可能提高维持率(2)。另一方面，大规模队列提示ADT相关心血管与骨骼不良信号（心血管HR≈1.16，骨折HR≈1.59），需在高风险患者中个体化选择并加强监测与预防(4,7)。性价比受地区定价与给药方案影响。」

黄

黄子翔主治医师

肝病 · 主治医师

★★★★★