英兰_注射用盐酸头孢吡肟《感染》说明书_国产替代

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

英兰（注射用盐酸头孢吡肟）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：齐鲁制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于治疗由敏感菌引起的中重度肺炎；中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗；单纯性及复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）；单纯性皮肤及皮肤软组织感染。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于治疗由敏感菌引起的中重度肺炎
主要适应症：中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗
主要适应症：单纯性及复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）
主要适应症：单纯性皮肤及皮肤软组织感染

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用盐酸头孢吡肟（Cefepime Hydrochloride for Injection）；商品名：英兰（Maxipime）；INN：Cefepime；剂型：注射用无菌粉末；给药途径：静脉滴注或深部肌内注射；常用规格：1.0 g；药理分类：第四代头孢菌素类抗菌药物。

【适应症】

适用于治疗由敏感菌引起的中重度肺炎、中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗、单纯性及复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、单纯性皮肤及皮肤软组织感染、复杂性腹腔内感染（需与甲硝唑联用）、儿童细菌性脑脊髓膜炎（中国说明书特有适应症）。儿科适应症包括2月龄至16岁儿童患者的肺炎、尿路感染、皮肤软组织感染、中性粒细胞减少伴发热的经验治疗及细菌性脑脊髓膜炎；2月龄以下儿童使用需谨慎。老年患者可用，但需根据肾功能调整剂量。

【用法用量】

静脉滴注或深部肌内注射，严重感染推荐静脉给药，输注时间约30分钟。成人常用剂量为1–2 g，每8–12小时一次。针对铜绿假单胞菌推荐2 g，每8小时一次。儿童（2月龄–16岁）常规剂量为50 mg/kg，每12小时一次；中性粒细胞减少伴发热为每8小时一次；细菌性脑脊髓膜炎为每8小时一次。最大单次剂量不超过2 g。肾功能不全患者（肌酐清除率 ≤ 60 mL/min）必须调整剂量，初始负荷剂量同正常肾功能者，维持剂量根据肌酐清除率调整；血液透析患者透析后应补充剂量；持续性腹膜透析患者每48小时给药一次。肝功能不全患者无需调整剂量。老年人剂量同成人，但需根据肾功能调整。

【安全性】

禁忌：对头孢吡肟、其他头孢菌素类、青霉素类或其他β-内酰胺类抗菌药物有即刻过敏反应史的患者。黑框警告/高危警示：神经毒性（脑病、肌阵挛、非惊厥性癫痫持续状态），尤其在肾功能不全且未调整剂量的患者中；严重过敏反应；艰难梭菌相关性腹泻。常见不良反应：皮疹、腹泻、恶心、呕吐、瘙痒、发热、头痛；Coombs试验阳性、ALT/AST升高、嗜酸性粒细胞增多、PT/PTT延长。严重不良反应包括神经毒性、过敏反应、艰难梭菌相关性腹泻、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、溶血性贫血、全血细胞减少。关键监测指标：肾功能（尤其老年患者）、神经精神症状、血常规、肝功能、凝血功能。

【药物相互作用】

与氨基糖苷类合用可能增加肾毒性和耳毒性风险；与强效利尿剂（如呋塞米）合用可能增加肾毒性，需监测肾功能。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女：未提供具体数据，使用需权衡利弊。儿童用药：2月龄至16岁儿童已确立安全性和有效性；2月龄以下婴儿使用需谨慎。老年用药：肾功能不全者使用未调整剂量时，发生严重神经毒性反应的风险显著增加，必须依据肾功能调整剂量。肾功能不全患者必须调整剂量。肝功能不全患者无需调整剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）—只保留检索有用结论] 作用机制：通过与细菌细胞壁上的青霉素结合蛋白结合，抑制细胞壁合成，属时间依赖性抗菌药物。药代动力学结论：主要经肾脏以原形排泄。[修订与来源提示] 最新审阅/更新日期标注为2025年。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

陈

陈颖娜主治医师

皮肤科 · 主治医师

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「需注意，文献提示肾功能下降、高剂量或既往脑病史时，英兰可出现意识改变、肌阵挛或癫痫样发作等神经毒性，停药后多可逆，因此按eGFR调整为关键安全措施。作为q8–12h静脉给药，延长输注（3–4小时）可提升对高MIC病原的疗效但增加护理与OPAT成本。总体药费低于碳青霉烯，多项RCT/系统综述支持其作为经验治疗的可选方案。」

赵

赵欣瑜医生

儿科 · 医生

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「研究显示英兰广谱覆盖多数革兰阴性（含Pseudomonas）与革兰阳性菌，临床疗效常与哌拉西林‑他唑巴坦或碳青霉烯类相当（多为非劣效结论）。现实中为静脉给药需院内或OPAT支持，延长输注可改善对高MIC菌株的靶达成率但增加护理负担。肾功能不全患者应严格按指南调整剂量以降低神经毒性；直接药费通常低于碳青霉烯，性价比随耐药谱变化。」