悦康凯欣_注射用盐酸头孢吡肟《下呼吸道感染》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

悦康凯欣（注射用盐酸头孢吡肟）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：齐鲁制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染；尿路感染；皮肤和皮肤软组织感染；腹腔内感染。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染
主要适应症：尿路感染
主要适应症：皮肤和皮肤软组织感染
主要适应症：腹腔内感染

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用盐酸头孢吡肟（中文）、Cefepime Hydrochloride for Injection（英文）；商品名：悦康凯欣；INN：Cefepime；剂型为注射用无菌粉末（冻干粉），给药途径为静脉滴注、深部肌内注射，常用规格为1.0g（以头孢吡肟计）；属于第四代头孢菌素类抗生素。

【适应症】

用于治疗成人和2月龄至16岁儿童的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎、支气管炎）、尿路感染（单纯性和复杂性）、皮肤及软组织感染、复杂性腹腔内感染（需与甲硝唑联用）、妇产科感染、败血症、中性粒细胞减少伴发热经验治疗，以及儿童细菌性脑脊髓膜炎。

【用法用量】

成人及体重≥40kg儿童：多数中重度感染1-2g每12小时一次静脉滴注；重度尿路感染2g每12小时一次；危及生命的感染或铜绿假单胞菌感染2g每8小时一次；中性粒细胞减少伴发热经验治疗2g每8小时一次。儿童（2月龄至12岁）：一般感染40mg/kg每12小时一次，脑膜炎50mg/kg每8小时一次，中性粒细胞减少伴发热50mg/kg每8或12小时一次；最大剂量不超过2g。肾功能不全者需根据肌酐清除率调整剂量，肝功能不全者无需调整；老年患者需根据肾功能调整剂量。

【安全性】

禁忌：对头孢吡肟、其他头孢菌素、青霉素或其他β-内酰胺类抗菌药有即刻过敏反应史者禁用。黑框警告：肾功能不全患者未调整剂量时可能发生神经毒性（如脑病、肌阵挛、癫痫发作）。严重不良反应包括超敏反应（过敏性休克）、神经毒性、艰难梭菌相关性腹泻；常见不良反应包括局部反应、Coombs试验阳性、血磷降低、ALT/AST升高、PT/PTT延长、皮疹。关键监测指标包括肾功能、神经症状、腹泻情况。

【药物相互作用】

与氨基糖苷类或强效利尿剂（如呋塞米）合用可能增加肾毒性风险，需监测肾功能。

【特殊人群】

妊娠及哺乳期信息未提及；儿童适用于2月龄及以上，2月龄以下数据有限；老年患者对神经毒性更敏感，应根据肾功能调整剂量。[药理毒理] 属于第四代头孢菌素，作用机制为结合青霉素结合蛋白（PBPs），抑制细菌细胞壁合成；主要通过肾脏以原形排泄。[修订与来源提示] 未提供修订日期；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王思远主治医师

肝病 · 主治医师

★★★★★

「OPAT连续输注数据显示门诊替代可显著降低住院成本（估算节省约92%），且临床治愈率高（约85.5%）；给药便利性上连续输注有利于维持稳态浓度，但配伍及配制时间需把控。安全性方面，TDM研究提示稳态浓度超36.7 mg/L与CIN相关，CVVHD患者潜在CIN率亦升高；体外/药效学和真实世界数据均提示高菌量或特定β‑内酰胺酶存在时单药疗效可能不足，应结合敏感性结果考虑联合或替代方案。」

何

何景涛住院医师

皮肤科 · 住院医师

★★★★★

「体外数据显示本品对多种革兰阴性菌仍具活性，合用enmetazobactam/zidebactam可将MIC降至≤2–4 mg/L或使敏感率达97.4%；但回顾队列提示深部AmpC感染单用cefepime疗效受限（IPTW调整后差异，P=0.033）。需重视神经毒性风险（前瞻队列阈值36.7 mg/L，CIN发生率9.7%），肾功能不全/高总剂量患者应行TDM；连续输注/OPAT可提升依从性。」