「安全性提示:短程治疗总体可耐受,但文献有个案报告药源性肝损伤及严重皮肤反应,长期/慢用群体存在QT延长风险,需监测心电与肝功能。多项登记/研究显示在分子耐药指导下总体治愈率约90%(救治86%),而在高耐药背景常难以达成≥90%目标。临床应结合本地耐药谱与药物相互作用评估是否经验使用,简化方案有助提高依从性。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
百红优(克拉霉素片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):山东新华制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗对其敏感的致病菌引起的下呼吸道感染;上呼吸道感染;皮肤及软组织感染;分枝杆菌感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于治疗对其敏感的致病菌引起的下呼吸道感染
- 主要适应症:上呼吸道感染
- 主要适应症:皮肤及软组织感染
- 主要适应症:分枝杆菌感染
【药品名称与基本信息】
通用名:克拉霉素片(中文),Clarithromycin Tablets(英文);商品名:百红优;INN:Clarithromycin;别名:6-O-甲基红霉素。剂型:薄膜衣片;给药途径:口服;常用规格:0.25g。药理分类:大环内酯类抗生素,作用机制为抑制细菌蛋白质合成。
【适应症】
下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎)、上呼吸道感染(如咽炎、鼻窦炎)、皮肤及软组织感染(如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒)、分枝杆菌感染(鸟型分枝杆菌、细胞内分枝杆菌等局部或弥散性感染,预防用途为CD4≤100/mm³的HIV患者)、根除幽门螺杆菌(与胃酸抑制剂及阿莫西林联用)、牙源性感染。美国说明书适应症还包括急性中耳炎、咽炎/扁桃体炎,幽门螺杆菌根除方案更具体。
【用法用量】
成人常规剂量250mg每12小时一次;严重感染500mg每12小时一次。与餐关系:食物不影响吸收。疗程5–14天。根除幽门螺杆菌三联疗法(克拉霉素500mg每12小时一次+兰索拉唑30mg每12小时一次+阿莫西林1000mg每12小时一次,10天);二联疗法(克拉霉素500mg每8小时一次+奥美拉唑40mg每日晨服,14天)。分枝杆菌感染:500mg每12小时一次,联合乙胺丁醇。肾功能不全:CrCl<30mL/min时剂量减半,每日一次或每12小时一次,连续不超过14天。肝功能不全:慎用。老年患者无需常规调整剂量,但需监测不良反应。
【安全性】
禁忌:对克拉霉素或其他大环内酯类过敏者;与西沙必利、匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑、麦角胺、洛伐他汀、辛伐他汀、鲁拉西酮、严重肝功能损害、水电解质紊乱、某些心脏病(如心律失常、QT间期延长、充血性心衰)、孕妇及哺乳期妇女(中国说明书)。黑框警告/高危警示:与上述药物合用可导致严重心律失常、横纹肌溶解、致命性风险;QT间期延长可致尖端扭转型室速。严重不良反应:肝毒性(黄疸、肝炎、肝衰竭)、Stevens-Johnson综合征、QT间期延长及致命性心律失常、假膜性肠炎、严重过敏反应。关键监测指标:肝功能、心电图、电解质、肌酸激酶、INR(与华法林合用)。
【药物相互作用】
机制:CYP3A4和P-gp抑制剂。代表性药物:西沙必利、特非那定、阿司咪唑、匹莫齐特、麦角胺、洛伐他汀、辛伐他汀、鲁拉西酮(禁用);环孢素、他克莫司、苯妥英、地高辛、华法林、钙通道阻滞剂(密切监测);齐多夫定(间隔2小时以上)、利托那韦(每日总剂量不超过1g)。结论:绝对禁忌、密切监测、调整剂量或时间。
【特殊人群】
孕妇:禁用(中国说明书);哺乳期:禁用。儿童:6个月以下安全性未确立,推荐干混悬剂或颗粒剂;6个月以上儿童剂量7.5mg/kg每12小时一次。老年:药代相似,但注意肝肾功能下降风险。肝功能不全:慎用,中重度密切监测。肾功能不全:CrCl<30mL/min时剂量减半。[药理毒理] MOA:抑制细菌蛋白质合成(50S亚基)。PK:口服吸收良好,广泛分布,主要经肝代谢(CYP3A4),代谢物具活性,经粪便和尿排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「性价比角度,当前缺乏明确ICER/QALY模型;Hp‑EuReg与多中心RCT提示分子检测可提高疗效并可能长期节约费用。RCT显示vonoprazan基底含克拉霉素四联根除率约86.7%–86.8%,但区域耐药率差异大(≈22.9%至>70%),这直接影响疗效与再治疗负担。老年与长期用药需警惕心电和肝功能问题,同时复杂方案易降依从性。」







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