杜密克_乳果糖口服溶液《慢性功能性便秘》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

杜密克（乳果糖口服溶液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Abbott Healthcare Products B.V.。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗慢性便秘及肝性脑病（门体分流性脑病）的预防和治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗慢性便秘及肝性脑病（门体分流性脑病）的预防和治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：乳果糖口服溶液（Lactulose Oral Solution）；商品名：杜密克®；INN：Lactulose；别名：无；剂型：口服溶液、口服散剂；给药途径：口服；常用规格：10 g/15 mL（口服溶液）；药理分类：结肠酸化和渗透性泻药。

【适应症】

用于慢性便秘的长期管理，适用于成人、老年人、儿童及婴儿；用于治疗和预防肝性脑病（门体分流性脑病），部分产品明确为适应症。

【用法用量】

成人便秘：15–30 mL（10–20 g）每日，维持剂量15–25 mL，最大剂量60 mL（40 g）；肝性脑病：30–50 mL每日3次，调整至每日排2–3次软便，大便pH 5.0–5.5；儿童（1–14岁）5–15 mL不等；老年人无需特殊调整；剂量应根据疗效和耐受性调整，出现腹痛或腹泻时应减量。

【安全性】

禁忌：肠梗阻、急腹症、不明原因腹痛、对乳果糖或成分过敏、需无乳糖/低半乳糖饮食者；注意事项：长期大剂量使用可能导致电解质紊乱，体弱老年患者应定期监测血清电解质；常见不良反应：腹胀、肠绞痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐；严重不良反应：电解质紊乱（如低钾血症、高钠血症），主要见于高剂量肝性脑病治疗。

【药物相互作用】

与非吸收性抗酸药合用可能减弱导泻效果；可能影响结肠pH依赖性药物（如5-氨基水杨酸）的活性；结论：慎用或调整剂量。

【特殊人群】

孕妇：动物试验未显示损害，推荐剂量下可用于妊娠期；哺乳期：推荐剂量下可使用；儿童：安全性和有效性已建立（剂量见表格）；老年人：无需特殊调整，但长期使用应监测电解质；肝肾功能不全：未提供具体调整方案，肝性脑病患者需个体化调整剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：在结肠内被细菌分解为有机酸，降低pH值，增加渗透压，保留水分，刺激肠道蠕动；PK：几乎不被吸收，以原型到达结肠，主要随粪便排出；起效时间约24–48小时。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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钱

钱阳阳

★★★★★

「杜密克对自发排便腹胀等胃肠道反应较为常见，多为剂量依赖且一过性，多数患者可耐受，但老年体弱者长期用药需警惕电解质紊乱，这点需权衡。依从性尚可！」

蔡

蔡梁凌

★★★★★

「老年患者友好，起效时间2-3天，在老年病房常因起效稍慢导致依从性差，儿童功能性便秘中较PEG治疗成功率略低（RR 1.35），但结肠镜准备联合PEG时可提升清洁达标率（OR=3.57）。常见不良反应为腹泻（27.1%）与腹胀，老年及儿童需警惕罕见事件如结肠套叠和口腔溃疡信号。每日口服剂量根据体重调整，漏服后无需补服，气味甜腻可能影响长期依从性。」