艾仕列(非那雄胺片)

艾仕列(非那雄胺片)

10片/盒(5mg/片), 28片/盒(1mg/片), 30片/盒(5mg/片)

生产企业:辽宁玉皇药业有限公司

批准文号:国药准字H20041908

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

艾仕列(非那雄胺片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):辽宁玉皇药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于已有症状的良性前列腺增生症(BPH)患者,且前列腺体积增大(通过直肠指诊确认),可改善BPH症状,降低急性尿潴留和需要手术的风险。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于已有症状的良性前列腺增生症(BPH)患者,且前列腺体积增大(通过直肠指诊确认),可改善BPH症状,降低急性尿潴留和需要手术的风险

【药品名称与基本信息】

通用名:非那雄胺片(Finasteride Tablets),商品名:艾仕列,INN:Finasteride。剂型为薄膜衣片,口服给药,常用规格5 mg/片。药理分类为5α-还原酶抑制剂。

【适应症】

用于已有症状的良性前列腺增生症(BPH)男性患者,前列腺体积增大经直肠指诊确认,为一线治疗药物。可单药使用或与α-受体阻滞剂(如多沙唑嗪)联合使用,降低症状进展风险。不适用于女性、儿童,禁用于女性妊娠期。

【用法用量】

成人推荐剂量为每日一次5 mg口服,可与食物同服或空腹服用。无需根据年龄、肾功能调整剂量;肝功能不全者慎用。最大批准剂量为每日5 mg,临床试验中曾使用每日80 mg但未作为标准剂量。

【安全性】

禁忌包括对非那雄胺过敏者、妊娠期妇女或可能怀孕的妇女。注意事项包括对PSA检测的影响(降低约50%)、可能增加高级别前列腺癌风险、性功能影响(性欲减退、勃起功能障碍、射精障碍、精液量减少)、乳腺变化(男性乳腺发育、乳腺疼痛)。需定期监测PSA(考虑药物影响)、关注乳腺变化、评估症状改善情况。

【药物相互作用】

未发现与抗凝药(华法林)、心血管药(地高辛、普萘洛尔、茶碱)、NSAIDs、对乙酰氨基酚、α/β受体阻滞剂、ACE抑制剂、他汀类、苯二氮䓬类等有临床意义的相互作用。

【特殊人群】

妊娠期禁用,可能引起男性胎儿外生殖器畸形。不适用于儿童。老年患者无需调整剂量。肝功能不全者慎用,肾功能不全者无需调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为抑制II型5α-还原酶,降低二氢睾酮(DHT)水平。口服生物利用度约80%,半衰期6–8小时,主要经肝脏代谢。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

周一博主任医师

皮肤科 · 主任医师

「依从性:每日口服且需长期维持,真实世界长期完成率数据有限,副作用担忧常导致停药并出现反弹。安全性:药物警戒与自发报告提示性功能和精神事件信号,动物研究报告睾丸/附睾学变。疗效:系统综述显示全球照片学评估改善(MD=0.79,p<0.00001),性价比缺乏直接长期成本‑效用证据。」
孙啸然主治医师

心血管 · 主治医师

「疗效:指南与网络荟萃将口服非那雄胺列为AGA一线、疾病修饰性治疗,且在网络Meta中优于部分单用方案,临床起效通常需3–6个月。安全性信号集中在性功能与情绪障碍,但对照/队列研究结果不一(病例‑对照研究调整后自杀企图OR 0.88,95%CI 0.45–1.71)。性价比研究不足但药价低;依从性受长期给药与副作用担忧限制。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
5mgx10片/盒
杭州康恩贝制药有限公司
¥ 3.88
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