伏乐新（头孢呋辛酯片）

【药品名称与基本信息】

通用名称：头孢呋辛酯片（中文），Cefuroxime Axetil Tablets（英文）；商品名：伏乐新、西力欣®；INN名称：Cefuroxime Axetil；剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；常用规格：250mg（以头孢呋辛酯计）；药理分类：第二代头孢菌素类抗生素。

【适应症】

适用于敏感细菌引起的上呼吸道感染（咽炎/扁桃体炎、急性细菌性上颌窦炎、急性细菌性中耳炎）、下呼吸道感染（急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎）、泌尿生殖道感染（单纯性尿路感染、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎）、皮肤及软组织感染（疖病、脓皮病、脓疱病）、单纯性淋病（尿道炎、子宫颈炎）、早期莱姆病（成人及≥13岁青少年）。儿童≥3个月可使用，能整片吞服者可用于急性中耳炎和上颌窦炎。

【用法用量】

口服，每12小时一次，应与食物同服；成人及≥13岁青少年：咽炎/扁桃体炎、上颌窦炎、单纯性尿路感染为250mg q12h；慢性支气管炎急性加重、皮肤感染可为250mg或500mg q12h；单纯性淋病为1000mg单次给药；莱姆病为500mg q12h，疗程20天。儿童（能整片吞服）：急性中耳炎/上颌窦炎为250mg q12h，疗程10天。肾功能不全（肌酐清除率 ≤30 mL/min）：剂量减至250mg 每日一次；透析患者应在透析后给药。老年人无需常规调整剂量，但应考虑肾功能变化。最大剂量应根据适应症推荐执行。

【安全性】

禁忌：对头孢呋辛酯、其他头孢菌素或β-内酰胺类抗生素有严重过敏史者禁用。黑框警告/高危警示：可能发生严重过敏反应（如过敏性休克、血清病样反应、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症）；使用后可能出现艰难梭菌相关性腹泻；可能发生直接库姆斯试验阳性及凝血酶原活性降低。常见不良反应：腹泻、恶心/呕吐、Jarisch-Herxheimer反应（治疗莱姆病时）、阴道炎（治疗莱姆病时）。关键监测指标：肾功能（尤其老年或已有肾功能不全者）、凝血功能（肾功能不全、营养不良、抗凝治疗者）、肝酶及胆红素水平。

【药物相互作用】

【特殊人群】

妊娠期：说明书未提供明确分类，需在获益大于风险时使用；哺乳期：头孢呋辛可经乳汁分泌，婴儿摄入量低于1%，应综合考虑母乳喂养对婴儿的益处；儿童：≥3个月可用于急性中耳炎和上颌窦炎，需能整片吞服；老年人：无需调整剂量，但应考虑肾功能变化；肾功能不全：需调整剂量；肝功能不全：无需调整剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制：抑制细菌细胞壁合成；抗菌谱：对多种革兰氏阳性菌和阴性菌有效，包括产β-内酰胺酶菌株。PK结论：口服后迅速水解为头孢呋辛，与食物同服提高生物利用度；主要经肾排泄，半衰期约1-2小时，肾功能不全时延长。[修订与来源提示] 说明书最新修订日期为2025年1月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。