成强(甲钴胺片)

成强(甲钴胺片)

20片/盒(0.5mg/片), 30片/盒(0.5mg/片), 100片/盒(0.5mg/片)

生产企业:华北制药股份有限公司

批准文号:国药准字H20253741

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

成强(甲钴胺片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):华北制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于周围神经病变的神经营养支持治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于周围神经病变的神经营养支持治疗

【药品名称与基本信息】

甲钴胺片(Mecobalamin Tablets),商品名成强,INN名称Mecobalamin,剂型为糖衣片,口服,常用规格0.5 mg/片。机制为内源性辅酶B₁₂,参与同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应。

【适应症】

用于周围神经病变(Peripheral Neuropathy),作为神经营养支持治疗,适用于成人,老年人需酌情减量。英文资料显示在美国用于维生素B₁₂缺乏补充及糖尿病等神经病变,但临床证据有限。

【用法用量】

口服,一日3次,成人剂量为每次0.5 mg,可根据年龄和症状调整。老年人建议在医生指导下酌情减量。儿童、肝肾功能不全者剂量未提供调整建议。最大剂量未明确,但研究曾使用1.5 mg/天。若服用一个月无效,则无需继续使用。

【安全性】

禁忌包括对甲钴胺、维生素B₁₂或钴过敏者。无黑框警告。常见不良反应有食欲不振、恶心、呕吐、腹泻(偶有),过敏反应(少见)。严重或致命反应未明确,但理论上可能发生严重过敏反应。关键监测指标为服药一个月后评估疗效,无效则停药。

【药物相互作用】

二甲双胍、酒精、对氨基水杨酸、氯霉素、秋水仙碱、新霉素、PPI可能减少维生素B₁₂吸收;抗生素、甲氨蝶呤、乙胺嘧啶可能干扰叶酸和B₁₂的血液检测。结论为慎用或监测。

【特殊人群】

孕妇和哺乳期妇女安全性尚不明确,动物试验未见致畸作用。儿童用药未明确。老年人建议酌情减量。肝肾功能不全者无具体剂量调整建议。[药理毒理] MOA为参与一碳单位循环,促进神经细胞核酸和蛋白质合成、轴突运输与再生。PK显示口服后约3小时达峰,24小时内尿排泄占40-80%,连续给药4周后血清B₁₂浓度约为给药前2倍。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

「性价比方面缺少直接的成本-效果或ICER数据,若确证能缩短康复期理论上有经济学价值但需建模验证。机制层面多项动物/体外研究支持其通过改善线粒体/促进轴突再生发挥作用,但临床以个案和小型观察为主,随机证据稀缺(1–4,5)。建议补充/治疗时并用MMA、holotranscobalamin等功能性指标并注意检测方法学差异(9)。」
陈思远住院医师

儿科 · 住院医师

「短期使用普遍耐受良好,基础研究存在免疫调节信号需在感染/肿瘤患者结合生物标志物评估(8,9)。口服片剂依从性高;病例报告中肌内给药后随后口服500 µg/d并用于8周的康复支持显示神经功能逐步恢复的提示(5)。总体而言,高质量随机对照证据不足,疗效确定性偏低,需慎重解读临床获益。」

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0.5mg\20T 薄膜衣
杭州康恩贝制药有限公司
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