「总体耐受可接受;研究和延伸随访表明对储尿/排尿症状及IPSS有临床可见改善(RCT证据)。安全性需权衡:射精功能异常报道可达约11%,联合抗胆碱虽能进一步改善储尿但伴尿潴留风险(NEPTUNE/合并分析UR≈1.1%、AUR≈0.7%);一次/日缓释剂型利于患者顺应性,仿制生物等效提示可降低药品直接成本,但性价比受地区药价影响,应本地化评估。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
积大本特(盐酸坦索罗辛缓释片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):昆明积大制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:改善良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍,如排尿困难;尿流变细;夜尿增多等。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:改善良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍,如排尿困难
- 主要适应症:尿流变细
- 主要适应症:夜尿增多等
【药品名称与基本信息】
盐酸坦索罗辛缓释片(Tamsulosin Hydrochloride Sustained-Release Tablets),商品名:积大本特,INN:Tamsulosin。剂型为缓释片,口服给药,规格0.2 mg。药理机制为选择性α1A肾上腺素受体拮抗剂。
【适应症】
用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍,改善排尿困难、尿流变细、夜尿增多等症状,不适用于治疗高血压。
【用法用量】
成人推荐剂量为0.2 mg每日一次,部分说明书建议可增至0.4 mg或0.8 mg每日一次。建议饭后服用,每日同一时间服用。缓释片应整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。老年人应密切观察,肾功能不全患者部分说明书建议慎用或禁用,肝功能不全患者中度无需调整剂量,重度数据缺乏。
【安全性】
禁忌为对本品或辅料过敏者、重度肾功能不全患者(部分说明书)。黑框警告/高危警示包括体位性低血压与晕厥、术中虹膜松弛综合征(IFIS)风险。常见不良反应包括头晕、体位性低血压、射精异常、皮疹、恶心、ALT/AST升高。关键监测指标为血压、肝功能、术前用药史告知。
【药物相互作用】
与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用禁忌;与强效CYP2D6抑制剂、其他α受体阻滞剂、西咪替丁合用需谨慎;与华法林合用建议监测INR。
【特殊人群】
孕妇及哺乳期妇女禁用,儿童禁用。老年人无需调整剂量,但需注意肾功能变化。肝功能不全中度无需调整剂量,重度数据缺乏;肾功能不全部分说明书建议禁用。[药理毒理] 作用机制为选择性拮抗α1A受体,半衰期9-13小时,主要经CYP3A4和CYP2D6代谢,蛋白结合率高达94%-99%。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「NEPTUNE等多中心RCT显示盐酸坦索罗辛缓释片可显著改善LUTS,总IPSS平均下降约9.0分并在52周维持;一次/日缓释制剂有利依从,且生物等效研究支持部分仿制替代。需关注射精异常风险(文献报道最高约11%)与FDC治疗下尿潴留发生率(合并分析UR约1.1%,AUR需插管约0.7%),与抗胆碱联合能改善储尿但应在基线评估PVR并密切监测。」







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