「口服溶液与IV推注的可及性支持住院期向门诊的平稳转换,提升用药顺应(4,3);对新生儿与苯巴比妥终点相近,但不良事件谱更优(5);cEEG引导下早期预防可降低ASyS发生率(6);需关注神经精神副反应监测。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
开浦兰(左乙拉西坦口服溶液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):NextPharma SAS。常见涉及的适应症/场景包括:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗,以及12岁及以上患者的青少年肌阵挛癫痫的肌阵挛发作和6岁及以上患者的特发性全面性癫痫的全面性强直-阵挛发作的辅助治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗,以及12岁及以上患者的青少年肌阵挛癫痫的肌阵挛发作和6岁及以上患者的特发性全面性癫痫的全面性强直-阵挛发作的辅助治疗
【药品名称与基本信息】
通用名:左乙拉西坦口服溶液(Levetiracetam Oral Solution),商品名:开浦兰® (Keppra®),INN:Levetiracetam。剂型为口服溶液,给药途径为口服,浓度规格100 mg/mL。作用机制与突触囊泡蛋白SV2A结合,调节神经递质释放。
【适应症】
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗;美国说明书适用于1个月及以上年龄患者。作为辅助治疗用于12岁及以上患者的青少年肌阵挛癫痫的肌阵挛发作;用于6岁及以上患者的特发性全面性癫痫的全面性强直-阵挛发作。
【用法用量】
口服,每日两次,成人起始剂量500 mg(5 mL)每日两次,推荐维持剂量1500 mg每日两次,最大剂量每日3000 mg。儿科按体重调整:1个月至<6个月起始剂量7 mg/kg每日两次,递增至21 mg/kg每日两次;6个月至<4岁起始10 mg/kg每日两次,递增至25 mg/kg每日两次;4岁至<16岁起始10 mg/kg每日两次,递增至30 mg/kg每日两次。中国说明书补充:4岁以上儿童及青少年体重≤50 kg者起始剂量10 mg/kg每日两次,目标剂量30 mg/kg每日两次;体重≥50 kg者剂量同成人。肾功能不全需根据CLcr调整:CLcr > 80 mL/min为500-1500 mg每日两次,CLcr < 30 mL/min为250-500 mg每日两次,终末期肾病透析患者建议每日一次500-1000 mg,透析后追加250-500 mg。肝功能不全:轻中度无需调整,严重者日剂量减半。老年人应根据肾功能调整剂量。
【安全性】
禁忌:对左乙拉西坦或辅料过敏者禁用;有血管性水肿和过敏反应史禁用。黑框警告:可能引起神经精神症状如攻击性、抑郁、自杀意念和行为异常。常见不良反应:嗜睡、头晕、乏力、易怒、攻击行为(儿童更常见)、食欲下降(儿童更常见)、鼻塞(儿童更常见)。关键监测指标:监测神经精神症状、肾功能,避免突然停药。
【药物相互作用】
不经CYP450代谢,血浆蛋白结合率低,与其他药物发生药代动力学相互作用可能性低。与口服避孕药合用无临床显著相互作用。结论:无需剂量调整,但应监测。
【特殊人群】
妊娠期血浆水平可能下降,动物数据提示可能致畸;哺乳期可分泌至人乳中,需权衡利弊。儿童更常见行为异常。老年人应根据肾功能调整剂量。[药理毒理] MOA:与SV2A结合,调节神经递质释放。PK:口服吸收迅速完全,生物利用度近100%,进食不影响;主要经肾以原型排出,半衰期6-8小时。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订2025年12月,中国说明书修订日期2016年4月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「安全性方面需注意CAR‑T情境下未降低ICANS且伴早期血液毒性增加(7);研究显示卒中后再入院风险较丙戊酸更低(HR=0.78)(2),短期急性期应用疗效合理;在高剂量或合并甘露醇时成本上升,依从性总体良好(3,9)。」







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