「间接证据提示门诊静脉治疗与PICU兼容性可减少住院日,但缺乏CER/QALY等成本效用研究;药敏与真实世界资料表明对常见革兰阳性/阴性病原体活性良好,主要基于病例/监测研究;对新生儿、重度肾功能受损及既往β‑内酰胺过敏者需谨慎并加强监测。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
凯帝龙(注射用头孢噻肟钠)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):辽宁天龙药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗由敏感菌引起的呼吸道感染;泌尿生殖系统感染;中枢神经系统感染;腹腔感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于治疗由敏感菌引起的呼吸道感染
- 主要适应症:泌尿生殖系统感染
- 主要适应症:中枢神经系统感染
- 主要适应症:腹腔感染
【药品名称与基本信息】
通用名:注射用头孢噻肟钠(Cefotaxime Sodium for Injection);商品名:凯帝龙;INN:Cefotaxime;剂型:注射用无菌粉末;给药途径:肌内注射、静脉注射、静脉滴注;常用规格:500 mg、1 g、2 g;药理分类:第三代头孢菌素。
【适应症】
适用于由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、中枢神经系统感染、腹腔感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、五官感染、烧伤外伤感染、淋病(单次肌内注射),包括婴幼儿脑膜炎。
【用法用量】
成人一般感染1 g每12小时一次,中度感染2 g每12小时一次,严重感染2-4 g每8-12小时一次,每日最大剂量不超过12 g;儿童一般感染每日50-100 mg/kg分次给药,严重感染150-200 mg/kg;新生儿≤7天25 mg/kg每12小时一次,8-28天25 mg/kg每8小时一次;小儿不宜肌内注射;老年人应根据肾功能调整剂量;肾功能不全患者血清肌酐>424 μmol/L或eGFR<29 mL/min时维持剂量减半,>751 μmol/L时为正常剂量的1/4;血液透析患者每日0.5-2 g,透析后追加;输注速度:静脉注射5-20分钟,静脉滴注40-60分钟,严禁快速推注。
【安全性】
禁忌:对头孢噻肟或其他头孢菌素类过敏者禁用;有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用;黑框警告:大剂量尤其肾功能不全时可致脑病(意识障碍、异常运动、惊厥);严重不良反应包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑、急性泛发性发疹性脓疱病、溶血性贫血、粒细胞缺乏、全血细胞减少、骨髓衰竭、肝炎、黄疸、胆汁淤积、间质性肾炎、急性肾衰竭、快速静脉推注导致心律失常;常见不良反应包括注射部位疼痛、炎症、静脉炎、皮疹、瘙痒、药物热、嗜酸性粒细胞增多、腹泻、恶心、呕吐、结肠炎;关键监测指标:血常规(疗程>10日)、肾功能、肝功能、心律、假膜性肠炎监测。
【药物相互作用】
丙磺舒抑制头孢噻肟的肾小管分泌,使其血药浓度升高,合用时日剂量不应超过6 g;与氨基糖苷类、袢利尿剂、NSAIDs合用可能增加肾毒性风险;可能导致Coombs试验假阳性、尿糖检测假阳性;结论:避免快速静脉推注,禁与氨基糖苷类混合,慎与肾毒性药物合用,需监测肾功能。
【特殊人群】
孕妇:仅在明确需要时使用;哺乳期:用药期间宜暂停哺乳;儿童:新生儿及婴儿需按体重精确计算剂量,小儿不宜肌内注射;老年:依据肾功能调整剂量;肾功能不全:必须调整剂量;肝功能不全:需谨慎使用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:抑制细菌细胞壁粘肽合成;PK:主要经肾排泄,典型半衰期1-2小时。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「研究显示本品在临床分离株MIC50/90中活性较好,但缺乏大型RCT直接比较证据;病例报告提示新生儿可出现严重皮肤反应,透析患者有中枢神经毒性风险;OPAT稳定性约12小时,支持每日1–2次连续输注,性价比需结合本地费用与耐药负担评估。」







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