「多中心监测报告任意级不良事件约16.3%,常见为呼吸道与胃肠不适;成人RCT未见严重不良事件差异。疗效以吸入短程随机对照为主,且全国性回顾性队列提示早期使用类黏液溶解剂住院死亡率下降约2.3%(风险差-2.3%)。用于GBA1/帕金森或戈谢病为早期/机制证据,52周试验虽达靶点暴露但未证实认知终点获益。吸入每日两次、短程便于执行。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
兰苏(盐酸氨溴索片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):常州四药制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于痰液粘稠而不易咳出者,如慢性肺源性心脏病伴有痰液黏稠;急性或慢性呼吸道疾病(如慢性支气管炎急性加重;喘息型支气管炎;支气管扩张及支气管哮喘)以及急。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于痰液粘稠而不易咳出者,如慢性肺源性心脏病伴有痰液黏稠
- 主要适应症:急性或慢性呼吸道疾病(如慢性支气管炎急性加重
- 主要适应症:喘息型支气管炎
- 主要适应症:支气管扩张及支气管哮喘)以及急
【药品名称与基本信息】
通用名:盐酸氨溴索片(Ambroxol Hydrochloride Tablets),商品名:兰苏,INN:Ambroxol。剂型为片剂,口服给药,常用规格30毫克/片。药理分类为粘液溶解剂。
【适应症】
适用于痰液粘稠而不易咳出者,用于慢性肺源性心脏病、慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。对症支持治疗,常与抗生素(如阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)联用以提高抗生素在肺组织浓度。
【用法用量】
成人一次30~60毫克(1~2片),一日3次,饭后服用。儿童剂量视剂型而定,分散片建议每公斤体重1.2~1.6毫克/天;2岁以下需医师指导。老年患者可按推荐剂量服用。肝肾功能不全者应在医师指导下使用。最大日剂量可达120毫克。
【安全性】
禁忌:对盐酸氨溴索或辅料过敏者禁用;妊娠头3个月内禁用。常见不良反应为皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻;极少数患者出现轻度胃肠道不适、过敏反应(如皮疹)、血管神经性水肿、头痛及眩晕;严重者可能出现急性过敏反应。关键监测指标为过敏反应和持续咳嗽超过7天需就医。
【药物相互作用】
与阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素联用可提高抗生素在肺组织浓度;应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬)联用;与β₂-受体激动剂、茶碱等支气管扩张剂有协同作用。结论:避免与右美沙芬等中枢镇咳药合用。
【特殊人群】
妊娠头3个月内禁用;妊娠期(尤其前三个月)慎用;哺乳期妇女慎用但治疗剂量对婴儿应无影响;肝肾功能不全者应在医师指导下使用。[药理毒理] MOA:粘液溶解剂,促进浆液腺分泌、减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进纤毛运动使痰易咳出。PK:口服吸收快,Tmax约0.5-3小时,半衰期约7-12小时;主要经肝脏代谢,肾脏排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「RCT显示吸入兰苏能显著改善痰量与咳嗽评分(儿童/成人双盲试验P<0.05);儿童吸入组总体不良事件率21.37% vs 35.59%,不良反应率约2.6%。给药每日2次、疗程短,依从性良好;高剂量口服用于神经变性或罕见病时需监测胃肠与中枢不良反应。戈谢病成本模型ICER位于可接受区间,但呼吸适应证的经济学证据有限。」







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