「疗效层面,制剂学与药代数据支持快速释药与生物等效:体外研究(PEGS/ODP)显示2 min溶出约5%→30 min>85%、ODT 15 min释放>98%,单剂量生物等效试验Cmax/AUC 90% CI在80–125%。然而临床终点如咳嗽评分或排痰量的高质量RCT缺乏。性价比证据不足,暂无CER或QALY分析。依从性可能优于普通片剂,适用于吞咽不便者;需注意口感/苦味差异与长期及特殊人群安全性证据有限。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
康尔可通(盐酸氨溴索口崩片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):杭州康恩贝制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于痰液粘稠不易咳出者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于痰液粘稠不易咳出者
【药品名称与基本信息】
通用名:盐酸氨溴索(中文)、Ambroxol Hydrochloride(英文);商品名:康尔可通;INN:Ambroxol;剂型:口腔崩解片,给药途径:口服;规格:30毫克/片;药理分类:粘液溶解剂。
【适应症】
适用于痰液粘稠不易咳出者。
【用法用量】
成人及12岁以上儿童:每次30毫克,每日3次,饭后服用,置舌面崩解后咽下或少量水吞服。儿童(12岁以下)需咨询医师或药师。老年人、肝肾不全者说明书未提供具体剂量调整建议。
【安全性】
禁忌:对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。黑框警告/高危警示:妊娠早期(头3个月)用药需极为谨慎。不良反应:偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻;极少数可能出现过敏反应。监测指标:观察痰液性状和咳痰难易程度变化。
【药物相互作用】
与抗生素(如阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、多西环素)合用可增加其在肺组织中的浓度;应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬)联用。
【特殊人群】
孕妇:慎用,尤其是妊娠前三个月;哺乳期妇女:慎用,治疗剂量对婴儿影响小;儿童:12岁以下需咨询医师或药师,应在成人监护下使用;老年人、肝肾不全者未提供具体剂量调整建议。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制:通过增加呼吸道黏膜浆液腺分泌、减少黏液腺分泌,降低痰液粘度,促进排痰;药动学结论:口服吸收快且完全,达峰时间0.5-3小时,半衰期7-12小时,主要经肝脏代谢、肾脏清除。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「给药依从性方面:制剂与药代研究表明口崩片口内崩解<20 s,适合吞咽困难患者;生物等效单剂量交叉研究显示Cmax/AUC 90% CI落在80–125%,表明体内暴露与常规片相当。药理综述提示氨溴索可改善黏液流变与纤毛清除,但高质量RCT以咳嗽/痰量为终点的证据不足。短期耐受性良好,未见严重药物相关不良事件;长期及儿童、肝肾不全人群安全数据有限。性价比难以评估,缺乏成本效用研究。」







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