麦特美(盐酸二甲双胍缓释片)

生产企业:青岛黄海制药有限责任公司

批准文号:国药准字H20040154

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

麦特美(盐酸二甲双胍缓释片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):青岛黄海制药有限责任公司。常见涉及的适应症/场景包括:作为饮食和运动的辅助手段,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:作为饮食和运动的辅助手段,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

【药品名称与基本信息】

通用名:盐酸二甲双胍缓释片(Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets);商品名:麦特美;INN:Metformin。剂型:缓释片,给药途径:口服。常用规格:500 mg、1000 mg(以盐酸二甲双胍计)。机制:双胍类抗高血糖药,通过减少肝脏葡萄糖输出、改善外周组织对胰岛素的敏感性来降低血糖。

【适应症】

用于成人2型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus)作为饮食和运动的辅助手段以改善血糖控制。未批准用于18岁以下儿童。

【用法用量】

每日一次,随晚餐服用,整片吞服不得咀嚼。成人起始剂量500 mg,最大剂量2000 mg每日一次。剂量递增每周或每1-2周增加500 mg。肾功能不全患者禁忌eGFR < 30 mL/min/1.73 m²;eGFR < 45 mL/min/1.73 m²需评估获益风险;eGFR < 30 mL/min/1.73 m²必须停药。肝功能不全患者避免使用。老年患者起始剂量应谨慎,频繁评估肾功能。与胰岛素或促泌剂联用时低血糖风险增加,需调整剂量。漏服不得加倍补服。

【安全性】

禁忌:重度肾功能不全(eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)、过敏、代谢性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒、充血性心衰、严重感染、未纠正维生素B₁₂或叶酸缺乏。黑框警告:乳酸性酸中毒(罕见但可能致命),风险因素包括肾功能不全、造影检查、手术、酗酒、肝病等,处理建议立即停药、住院、血液透析。常见不良反应:腹泻、恶心、腹痛、消化不良、便秘、乏力、头晕、头痛、上呼吸道感染。关键监测指标:eGFR、血糖、HbA1c、血常规、维生素B₁₂水平。

【药物相互作用】

相互作用机制:影响二甲双胍清除或增加乳酸性酸中毒风险。代表性药物:碳酸酐酶抑制剂(如托吡酯)、雷诺嗪、凡德他尼、多替拉韦、西咪替丁、酒精、胰岛素及促泌剂、华法林。结论:加强监测、避免联用或调整剂量。

【特殊人群】

孕妇:不推荐使用。哺乳期妇女:慎用,建议停止哺乳。儿童:未批准。老年:频繁评估肾功能。肝功能不全:避免使用。肾功能不全:禁忌eGFR < 30 mL/min/1.73 m²,eGFR < 45 mL/min/1.73 m²需评估。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:减少肝糖输出、改善胰岛素敏感性。PK:空腹生物利用度50-60%;食物减少吸收;半衰期约4.31小时;主要经肾排泄。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期:2025年2月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

何晨光主任医师

肝病 · 主任医师

「从依从性看,缓释片日服与固定复方能改善坚持率并降低短期GI不适;食物可使XR AUC↑约1.63且Tmax延后约2小时(生物等效/食物效应研究)。证据等级对预防T2DM为Meta ■■■□,停药后疗效减弱;需注意制剂杂质监管(亚硝胺)及与其他药物的复杂相互作用,针对ADPKD/aMCI的成本效益尚未有终局证据。」
张海楠主治医师

心血管 · 主治医师

「安全性方面需谨慎:恶心、腹泻为常见不良反应,乳酸性酸中毒极罕见,CKD或重度肝病患者应监测并慎用;PK研究指出与dolutegravir合用时个体差异显著,提示个体化给药。疗效证据以多项RCT汇总为主(Meta分析显著),且IMPEDE‑PKD与MAP等大样本试验正在进行。XR与FDC可提升依从,但针对新适应证的成本效果数据仍不足。」

规格价格

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0.5g*30片
青岛黄海制药有限责任公司
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