「性价比无法评估,缺乏CER/QALY与真实世界成本数据。药代学资料表明单次给药总体耐受良好,但重度肾功能不全AUC增加约1.4倍,M4-1增幅>7倍(2),提示肾功能受损时不良反应风险上升。临床终点证据不足,疗效需RCT证实,且仅供院内静脉给药。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):江苏豪森药业集团有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:本品适用于治疗由敏感厌氧菌引起的成人(≥18岁)妇科盆腔炎和联合手术治疗化脓性或坏疽性阑尾炎。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:本品适用于治疗由敏感厌氧菌引起的成人(≥18岁)妇科盆腔炎和联合手术治疗化脓性或坏疽性阑尾炎
【药品名称与基本信息】
通用名:吗啉硝唑氯化钠注射液(中文),Morinidazole and Sodium Chloride Injection(英文);商品名:迈灵达®;INN:Morinidazole。剂型为注射液,给药途径为静脉滴注,常用规格为100 ml含吗啉硝唑500 mg与氯化钠0.9 g。药理分类为硝基咪唑类抗菌药。
【适应症】
适用于治疗由敏感厌氧菌引起的成人(≥18岁)感染,包括妇科盆腔炎(如子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等),常需联合对需氧菌有效的药物;联合手术治疗化脓性或坏疽性阑尾炎,疗程5–7天,建议在手术准备开始前30分钟内给药。未提及儿童及青少年适应症。
【用法用量】
静脉滴注,每次输注时间不少于45分钟,成人推荐剂量为500 mg每12小时一次,用于妇科盆腔炎疗程14天,阑尾炎疗程5–7天。轻中度肝肾功能不全无需调整剂量;重度肾功能不全建议降低剂量并延长给药间隔;肝功能不全合并肾功能异常者建议延长给药间隔时间。最大日剂量为1000 mg。
【安全性】
禁忌:对本品或硝基咪唑类药物过敏者;脑和脊髓病变、癫痫、器官硬化症患者;造血功能低下及慢性酒精中毒患者。高危警示:可能存在潜在致癌风险,基于硝基咪唑类结构关联性;应仅用于敏感厌氧菌感染以减少耐药。常见不良反应包括转氨酶升高、恶心、头晕等。关键监测指标:转氨酶、血常规、神经系统症状。
【药物相互作用】
与青霉素类、头孢菌素类、炎琥宁存在配伍禁忌,禁止在同一输液管路混合或序贯输注,需用生理盐水冲洗。与抗凝药合用时应谨慎,监测INR。结论:应避免或慎用,并在输注前冲洗管路。
【特殊人群】
儿童及青少年用药安全性及有效性尚未确立;老年患者应根据肾功能调整剂量;肝肾功能不全患者剂量调整见上文;未提及特殊基因人群信息。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)—只保留检索有用结论] MOA:作用于细菌DNA代谢过程,导致DNA链断裂,抑制细菌合成并导致死亡。PK:可透过血脑屏障;主要在肝脏代谢,经肾脏排泄。[修订与来源提示] 说明书最新修改日期为2024年9月2日。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「研究显示目前无治愈率或复发率的随机对照或大样本终点数据,现有文献以药代学和制剂检测为主(1)。给药为静脉注射,门诊或居家依从性资料缺失。另一方面,药代学数据显示肾功能严重受损者暴露与代谢物显著上升(2),应谨慎用药。」







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