「一次/日给药(10 mg qd)与低镇静特性利于长期坚持,真实世界与综述显示合并治疗可提升效果。Meta与系统综述表明与孟鲁司特或鼻用糖皮质激素合并时日间症状改善更稳定(SMD约0.25–0.44),但单药疗效在不同研究间存在差异。哺乳期可慎用并评估利弊;老年与肾功能不全者需按肾功能调整剂量,且警惕潜在药代动力学相互作用及已报道的心血管信号学关联,合并用药时需监测。总体为经济可及的首选二代抗组胺。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
敏立可(氯雷他定片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):拜耳医药(上海)有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏;流涕;鼻痒;鼻塞以及眼部痒及烧灼感。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏
- 主要适应症:流涕
- 主要适应症:鼻痒
- 主要适应症:鼻塞以及眼部痒及烧灼感
【药品名称与基本信息】
通用名:氯雷他定片(Loratadine Tablets);商品名:敏立可;INN:Loratadine;剂型:片剂;给药途径:口服;常用规格:10 mg/片;药理分类:三环类抗组胺药,H1受体拮抗剂。
【适应症】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感;用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。12岁以上儿童及成人用法相同;2-12岁儿童需根据体重调整剂量。
【用法用量】
口服,每日1次。成人及12岁以上儿童:10 mg每日1次;体重 > 30 kg儿童:10 mg每日1次;体重 ≤ 30 kg儿童:5 mg每日1次。严重肝功能不全者消除半衰期延长,可考虑隔日1次服用10 mg;肾功能不全者慎用;老年人因血浆浓度可能高于健康人,长期应用时需密切注意不良反应。无基于不良反应的标准化减量方案,严重不良反应应停药并就医。
【安全性】
禁忌:对氯雷他定或本品任何成分过敏者禁用。黑框警告/高危警示:无明确黑框警告;偶有心律失常报道,有心律失常病史者应慎用;哺乳期妇女服药期间必须停止哺乳。常见不良反应:乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适、皮疹等。罕见不良反应:脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。关键监测指标:长期用药的老年患者及肝功能不全者需注意不良反应监测。
【药物相互作用】
氯雷他定主要通过CYP3A4和CYP2D6代谢;与酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等合用时会提高其血浆浓度,应慎用;与酒精、中枢抑制药或三环类抗抑郁药合用可能引起严重嗜睡;与单胺氧化酶抑制剂合用可增加不良反应。
【特殊人群】
妊娠期安全性尚未确定,建议慎用;哺乳期妇女服药期间必须停止哺乳;2岁以上儿童可按体重调整剂量使用;2岁以下儿童不推荐使用;老年人需密切注意不良反应;严重肝功能不全者需在医生指导下使用;肾功能不全者慎用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:选择性拮抗外周组胺H1受体;起效快、效强、持久,无明显镇静和抗胆碱作用。PK:口服吸收迅速,Tmax约1.5小时,蛋白结合率约98%,不易通过血脑屏障;主要经CYP3A4和CYP2D6代谢,主要代谢物为去羧乙氧基氯雷他定;经尿和粪便排出,半衰期约20小时。[修订与来源提示] 未提供修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「耐受性总体良好,非镇静性且常见不良反应多为口干、头痛(RCT/前瞻性研究)。研究显示口服10 mg qd可改善季节性/常年性鼻炎与轻中度荨麻疹症状,且Meta分析提示与孟鲁司特或鼻用激素联合在日间症状上有额外获益(SMD≈0.25–0.44)。需注意肾功能调整与与CYP3A相关药物的相互作用(体内/体外及动物数据对dabrafenib有提示)。作为二代抗组胺,费用与可及性优势明显,一次/日给药支持较高依从性。」







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