诺加南(注射用比阿培南)

诺加南(注射用比阿培南)

1袋/袋(粉体0.3g+液体100mL(0.9%氯化钠)) , 10支/盒(0.3g/支)

生产企业:正大天晴药业集团股份有限公司

批准文号:国药准字H20213390

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

诺加南(注射用比阿培南)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):正大天晴药业集团股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:本品适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症;肺炎;肺部脓肿;慢性呼吸道疾病引起的二次感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:本品适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症
  • 主要适应症:肺炎
  • 主要适应症:肺部脓肿
  • 主要适应症:慢性呼吸道疾病引起的二次感染

【药品名称与基本信息】

通用名:比阿培南(Biapenem),商品名:天册,INN:Biapenem。剂型为注射用无菌粉末,给药途径为静脉滴注,常用规格0.3g/支。属碳青霉烯类β-内酰胺抗生素。

【适应症】

用于治疗由敏感细菌引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎。对肠杆菌属、假单胞属(如铜绿假单胞菌)、不动杆菌属、枸橼酸杆菌属、脆弱拟杆菌等革兰阴性菌及厌氧菌具有良好抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。

【用法用量】

成人每次0.3g,每12小时一次,每日总剂量0.6g,分2次静脉滴注,每次滴注时间30-60分钟。最大日剂量不得超过1.2g。严重肾功能不全者慎用,需根据肾功能监测情况个体化调整。严重肝功能不全者慎用,未提供具体剂量调整方案。老年人需注意调整剂量及用药间隔。儿童用药安全性及有效性尚未确立。

【安全性】

禁忌:对本品或丙戊酸钠类药物过敏者禁用。黑框警告:与丙戊酸钠类药物合用可能导致癫痫控制失效。严重不良反应包括休克、间质性肺炎、PIE综合征、伪膜性结肠炎、肝功能损伤、黄疸、急性肾功能不全、肌痉挛、精神障碍。常见不良反应为皮疹、皮肤瘙痒、腹泻、恶心、呕吐。关键监测指标包括肝肾功能、全血细胞计数、中枢神经系统状态。

【药物相互作用】

与丙戊酸/丙戊酸钠禁止合用,可显著降低丙戊酸血药浓度,导致癫痫控制失效。未提及显著的CYP450酶或转运体相互作用。

【特殊人群】

孕妇仅在判断治疗获益大于潜在风险时方可使用;哺乳期妇女应避免哺乳。儿童安全性及有效性尚未确立。老年人需密切监测,酌情调整剂量。肝功能不全者慎用,需加强肝功能监测。肾功能不全者慎用,主要经肾排泄,需根据肌酐清除率调整剂量。[药理毒理] 作用机制为结合青霉素结合蛋白,抑制细菌细胞壁合成。对肾脱氢肽酶-1稳定,无需与酶抑制剂合用。半衰期约1.1小时,主要经肾排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

「依从性方面,因需静脉给药多在院内完成,出院后门诊/家庭使用便利性受限。研究显示对ESBL等多耐药菌体外具有活性,真实世界观察和若干小型RCT提示总有效率与其他碳青霉烯相当;但高质量、多中心大样本证据欠缺。需注意转氨酶波动与罕见神经毒性(说明书/散见报告),单位药物成本通常高于常规β-内酰胺,经济学结论仍需本地化验证。」
刘思远主治医师

心血管 · 主治医师

「安全性方面,说明书与零散报告提示常见恶心、呕吐、腹泻及转氨酶升高,肾功能不全或中枢病变者偶见癫痫样发作。研究显示本品对多数革兰阴性菌体外敏感,小型RCT/观察性研究中临床治愈率与同类药物大致相当;作为静脉制剂住院给药依从性较好,但门诊/居家输注受限;性价比评价受限于经济学数据不足。」

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