三辰_佐匹克隆片《失眠症》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

三辰（佐匹克隆片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：齐鲁制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：本品仅限用于成人以下严重睡眠障碍的短期治疗：短暂性失眠症（如旅行导致），短期失眠症（如发生严重事件导致）。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品仅限用于成人以下严重睡眠障碍的短期治疗：短暂性失眠症（如旅行导致），短期失眠症（如发生严重事件导致）

【药品名称与基本信息】

佐匹克隆片（Zopiclone Tablets），商品名：忆孟返® / Imovane®，INN名称：Zopiclone，别名：无。剂型为白色、椭圆形、有刻痕片剂，口服给药，常用规格7.5 mg/片。机制属于非苯二氮䓬类催眠药，作用于GABA-A受体ω-1亚型。

【适应症】

本品仅限用于成人以下严重睡眠障碍的短期治疗：短暂性失眠症（如旅行导致）、短期失眠症（如发生严重事件导致），治疗线别为短期治疗药物，不适用于18岁以下儿童和青少年。不同国家适应症差异：国际资料提及用于短期（7-14天）治疗成人失眠，包括入睡困难、夜间觉醒、早醒等，并用于由情绪或精神健康问题引起的严重睡眠障碍。

【用法用量】

口服，每晚睡前服用一次，每日一次，成人剂量（<65岁）为7.5 mg，老年人（≥65岁）及肝肾功能不全者推荐起始剂量为3.75 mg，必要时增至7.5 mg，最大剂量每日不超过7.5 mg，剂量递增应始终从最低有效剂量开始。

【安全性】

禁忌包括对佐匹克隆或本品任何成分过敏者、失代偿的呼吸功能不全患者、重症肌无力患者、重症睡眠呼吸暂停综合征患者、严重肝功能不全者、妊娠期妇女、哺乳期妇女及15岁以下儿童不宜使用。国际资料提示与阿片类药物合用时呼吸抑制和死亡风险显著增加。严重不良反应包括复杂睡眠行为（梦游、睡眠驾驶等）、呼吸抑制（与阿片类药物合用）、依赖与戒断症状。关键监测指标包括睡眠改善情况、日间功能状态、是否出现异常行为。

【药物相互作用】

与中枢神经系统抑制药（如阿片类、其他镇静催眠药、抗精神病药、抗抑郁药、抗组胺药）、酒精、强效CYP3A4抑制剂（如红霉素）、CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）合用，可能增强中枢抑制作用或影响疗效。结论为需极度谨慎、禁止合用、需监测或调整剂量。

【特殊人群】

妊娠期妇女禁用，哺乳期妇女禁用，儿童用药不推荐用于18岁以下人群，老年人清除率可能降低、半衰期可能延长，推荐剂量为3.75 mg，肝肾功能不全者推荐剂量为3.75 mg。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA为选择性激动GABA-A受体上的ω-1亚型，增强GABA的中枢抑制作用。PK结论包括口服吸收迅速，生物利用度约80%，半衰期约5-6小时，主要经CYP3A4代谢，经肺和肾排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王海涛主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「依从性与减停策略重要：一项RCT显示CBT‑I自助书可将每日镇静药使用率由25.4%降至18.6%，有助减少长期用药。疗效属短期中等，且存在依赖/滥用风险；安全信号包括次日认知/驾驶受损与罕见胰腺炎（crude OR≈3.22）及戒断报道。合并中枢抑制药或clozapine时需监测并谨慎调整。短期成本低，但长期经济学证据不足。」

孙

孙啸然主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「短期疗效可观：RCT与系统评价显示对入睡与维持睡眠有中等改善，但长期证据欠缺且指南不主张长期维持用药。网络荟萃提示嗜睡RR≈2.02、头晕RR≈2.33、味觉异常RR≈7.84，且次日驾驶SDLP平均Δ≈2.51 cm（个别试验达≈6 cm），需警示。按欧洲共识成人起始3.75 mg、上限7.5 mg，≥65岁≤5 mg，短程≤7天并建议渐减（每周10–25%）。成本效益证据有限，CBT‑I仍为首选。」