泮立苏_注射用泮托拉唑钠《十二指肠溃疡》说明书_国产替代

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

泮立苏（注射用泮托拉唑钠）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：哈尔滨三联药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于十二指肠溃疡；胃溃疡；急性胃粘膜病变；复合性胃溃疡等所致急性上消化道出血。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于十二指肠溃疡
主要适应症：胃溃疡
主要适应症：急性胃粘膜病变
主要适应症：复合性胃溃疡等所致急性上消化道出血

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用泮托拉唑钠（中文），Pantoprazole Sodium for Injection（英文）；商品名：泮立苏；INN：Pantoprazole；剂型：注射用冻干粉针剂；给药途径：静脉注射或静脉滴注；规格：40 mg/瓶；机制：质子泵抑制剂（PPI），不可逆抑制H⁺, K⁺-ATP酶。

【适应症】

适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等所致急性上消化道出血。其他参考适应症包括消化性溃疡、中重度反流性食管炎、伴胃黏膜糜烂的慢性胃炎、功能性消化不良。美国FDA批准用于GERD伴糜烂性食管炎（静脉给药，≤10天）及佐林格-埃利森综合征。注意：美国说明书中未确立本品用于儿童上消化道出血的安全有效性。

【用法用量】

静脉注射或滴注，成人每次40–80 mg，每日1–2次。输注时间15–60分钟。肝功能不全者慎用，重度肝损日剂量不超过20 mg；肾功能不全者一般无需调整剂量；老年人日剂量一般不超过40 mg。用于病理性高分泌状态时最大剂量可达240 mg/日。

【安全性】

禁忌包括对泮托拉唑或苯并咪唑类过敏者、妊娠哺乳期妇女、正在使用利匹韦林者。黑框警告提示：与利匹韦林联用可导致病毒学失败和耐药，应避免联用。严重不良反应包括急性肾小管间质性肾炎、艰难梭菌相关性腹泻、低镁血症、严重皮肤反应、系统性红斑狼疮加重、骨折风险增加。常见不良反应为头痛、恶心、腹泻、腹痛等。长期用药应监测肾功能、肝功能、血镁水平及骨折风险。

【药物相互作用】

与利匹韦林禁止联用；与高剂量甲氨蝶呤合用可能增加毒性，需密切监测；与含锌产品联用可能加重锌缺乏；与咪达唑仑不相容，不可经Y型管同时输注。

【特殊人群】

妊娠期、哺乳期禁用；儿童用药需遵医嘱，美国说明书有批准但未列明；老年人日剂量一般不超过40 mg；肝功能不全者应减量，重度肝损日剂量不超过20 mg；肾功能不全者无需调整剂量。[药理毒理] MOA为抑制胃酸分泌的H⁺, K⁺-ATP酶；主要代谢途径为肝脏CYP酶系统，排泄途径为肾脏，半衰期约1小时。[修订与来源提示] 中国说明书未提供修订历史；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王海涛主任医师

皮肤科 · 主任医师

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「性价比取决于适应证：作为止血后高强度抑酸（如持续静脉8 mg/h 3天）在多中心随机非劣性试验中为有效对照，Gastroenterology研究显示与vonoprazan疗效相近。安全性方面，观察性研究提示与AKI及再入院风险相关，化疗合并时需谨慎。依从性在ICU内较好，但非指征院内存在过度使用，应结合CDS与处方审核优化用药。」

郑

郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

★★★★★