潘妥洛克_注射用泮托拉唑钠《十二指肠溃疡》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

潘妥洛克（注射用泮托拉唑钠）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Eugia Pharma Specialities Limited。常见涉及的适应症/场景包括：用于胃食管反流病伴糜烂性食管炎；病理性高分泌状态（如佐林格-埃利森综合征）的短期治疗，以及消化性溃疡；急性上消化道出血等疾病的治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于胃食管反流病伴糜烂性食管炎
主要适应症：病理性高分泌状态（如佐林格-埃利森综合征）的短期治疗，以及消化性溃疡
主要适应症：急性上消化道出血等疾病的治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用泮托拉唑钠（Pantoprazole Sodium for Injection）；商品名：潘妥洛克® (Protonix® I.V.)；INN：Pantoprazole。剂型：注射用冻干粉、预充式注射液；给药途径：静脉注射或静脉滴注；常用规格：40 mg/瓶、40 mg/50 mL、40 mg/100 mL、80 mg/100 mL。药理机制：质子泵抑制剂（PPI），不可逆抑制胃酸分泌。

【适应症】

用于成人胃食管反流病伴糜烂性食管炎（GERD伴EE）短期治疗（最长10天），病理性高分泌状态如佐林格-埃利森综合征。中国临床用于消化性溃疡、急性上消化道出血（超说明书用药）、胃黏膜糜烂、功能性消化不良（证据质量B，推荐强）。

【用法用量】

静脉注射或滴注；GERD：40 mg qd，输注时间≥15分钟；佐林格-埃利森综合征：80 mg q12h，必要时q8h。肝功能不全：重度肝损日剂量≤20 mg；肾功能不全/老年：一般≤40 mg/日。一旦可口服应立即转换，静脉疗程≤10天。

【安全性】

禁忌：对泮托拉唑、苯并咪唑类或利匹韦林过敏者。注意事项：可能引发急性间质性肾炎、艰难梭菌感染、骨折风险、低镁血症、严重皮肤反应（Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症）、药物超敏反应综合征。关键监测指标：肾功能、电解质、皮肤反应、腹泻情况。

【药物相互作用】

机制：影响胃酸或pH依赖药物吸收；代表性药物：利匹韦林（禁忌合用）、甲氨蝶呤（升高血药浓度）、含锌产品（配伍禁忌）。结论：避免与利匹韦林合用；与甲氨蝶呤合用时需谨慎并监测毒性。

【特殊人群】

孕妇：仅在潜在获益大于风险时使用；哺乳期：应停止哺乳；儿童：未提供具体数据；老年：日剂量一般≤40 mg；肝肾功能不全：参见剂量调整。[药理毒理] MOA：不可逆抑制H⁺/K⁺-ATP酶；PK：蛋白结合率98%；主要经CYP2C19和CYP3A4代谢；半衰期约1小时；排泄：80%经肾。[修订与来源提示] 最新修订日期：2025年3月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王泽翔医生

皮肤科 · 医生

★★★★★

「多项RCT/Meta与REVISE队列数据支持静脉泮妥洛克用于应激性溃疡预防（REVISE总体样本n=4,821），数据显示出血风险显著下降。需注意安全信号：CDI在RCT汇总中未显著增加（RR=1.19），肺炎总体RR≈1.10接近显著，且文献有罕见过敏、血小板减少及低镁等个案提示，应在老年与合并感染/电解质风险者谨慎并监测。院内给药和出院延续为依从与成本问题的主要来源，经济学结论尚需随附分析公布。」

王

王泽宇主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「REVISE试验及二次回归分析表明静脉泮妥洛克在重症/机械通气患者中可显著降低临床重要性上消化道出血（发生率2.7%，HR=0.36，n=4,821），疗效明确。院内静脉给药虽便捷，但非ICU滥用普遍（静脉用药占97.3%），需加强指征核查与处方干预。RCT/Meta显示对CDI无统计学显著增加（RR=1.19，95%CI0.75–1.89），肺炎信号接近显著且有罕见过敏或血液学不良事件，应按人群风险-收益监测。经济随附分析仍在进行，性价比结论待定。」