「证据一致性中等的网络/系统综述支持非那雄胺在AGA中有效,联合局部方案优于单药(全球照相评分MD=0.79);给药便利(每日1次)与廉价通用品特性利于依从,FDC短期持续率更高。需注意真实世界的精神与性功能警示信号及动物毒理提示的生殖影响,影像学解读亦应告知5‑ARI用药史。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
浦列安(非那雄胺片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):辽宁玉皇药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于有症状的良性前列腺增生症 (BPH),可改善症状,降低发生急性尿潴留;经尿道前列腺切除术(TURP)和前列腺切除术的风险。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于有症状的良性前列腺增生症 (BPH),可改善症状,降低发生急性尿潴留
- 主要适应症:经尿道前列腺切除术(TURP)和前列腺切除术的风险
【药品名称与基本信息】
通用名:非那雄胺片(中文)/Finasteride Tablets(英文),商品名:浦列安,INN:Finasteride。剂型:薄膜衣片,给药途径:口服,规格:5 mg/片。药理分类:5α-还原酶抑制剂。
【适应症】
用于治疗有症状的良性前列腺增生症(BPH),改善症状,降低急性尿潴留风险及手术风险;可与α-受体阻滞剂多沙唑嗪联用;未被批准用于前列腺癌预防。
【用法用量】
口服,每日一次,成人推荐剂量为5 mg(1片),可空腹或与食物同服;老年人及肾功能不全者无需调整剂量;肝功能不全者慎用。
【安全性】
禁忌:对非那雄胺过敏者禁用;妊娠或可能怀孕妇女禁用。黑框警告:无。严重不良反应包括高级别前列腺癌风险增加、男性乳腺癌(上市后报告)。常见不良反应:勃起功能障碍、性欲减退、射精障碍、乳腺增大。关键监测指标:PSA水平(降低约50%,需乘以2比较),注意持续升高时应评估依从性。
【药物相互作用】
与利托那韦合用可能升高非那雄胺血药浓度,需谨慎;与普萘洛尔、地高辛、华法林、茶碱等无显著相互作用。
【特殊人群】
孕妇禁用(致畸风险);哺乳期妇女尚无资料;儿童安全性和有效性未确立;老年人无需调整剂量;肝功能不全者慎用。[药理毒理] MOA:竞争性抑制Ⅱ型5α-还原酶,减少二氢睾酮(DHT)生成。PK:口服生物利用度80%,半衰期约6小时,老年人约8小时;主要经肝代谢(CYP3A4),经粪便和尿液排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「研究显示口服非那雄胺1 mg/d能在数月内增加终末毛计数(RCT报道约+12.81 hairs/cm2),且系统性比较将其列为常规有效方案;但药物警戒与观察性研究提示抑郁/自杀意念与性功能风险(病例序列/FAERS),虽然丹麦病例对照未见一致性结论,处方需权衡并加强随访。」







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