「检验便利性较好:简化HBP‑AMRI流程(报告示例约5 min)可提升随访依从性和临床可实施性(多中心数据支持)。研究显示,gadoxetic增强HBP‑MRI对小于1 cm病灶检出率显著优于对比增强CT(敏感性90.35% vs 78.07%,特异性94.35%),且FLIS与多项肝功能指标及术后生存预测相关(模型C‑index 0.91–0.94),提示诊断与预后价值;安全方面需注意动脉期短暂严重运动伪影(TSM)发生率约5.14%,年龄>65岁及低白蛋白为独立危险因素,另动物研究提示Gd蓄积对生殖可能有潜在影响,临床应权衡获益并在高风险人群优化剂量或考虑替代方案;性价比具潜在优势但缺乏完整ICER/QALY证据,需结合本地成本模型进一步评估。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
普美显(钆塞酸二钠注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):拜耳制药股份公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于检测和定性肝脏局灶性病变。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于检测和定性肝脏局灶性病变
【药品名称与基本信息】
通用名:钆塞酸二钠注射液(Gadoxetate Disodium Injection);商品名:Eovist® (普美显®);INN:Gadoxetate Disodium;剂型:注射液;给药途径:静脉注射;常用规格:10 mL 预装玻璃注射器,181.43 mg/mL;机制:顺磁性对比剂,具有肝细胞特异性摄取。
【适应症】
用于检测和定性肝脏局灶性病变,适用于已知或疑似患有肝脏局灶性疾病的成人患者(ICD-11编码:DB98.0)。
【用法用量】
静脉推注,剂量为 0.1 mL/kg 体重(相当于 25 μmol/kg),输注速度约 1-2 mL/秒;最大耐受剂量单次可达 0.4 mL/kg(100 μmol/kg);特殊人群:儿童不推荐使用,老年人、肝功能不全、肾功能不全患者无需调整剂量,但严重肾损害患者需谨慎使用。
【安全性】
禁忌:对钆塞酸二钠或辅料过敏者禁用。黑框警告:肾源性系统性纤维化(NSF)风险,严重肾功能不全(GFR <30 mL/min/1.73m²)应避免使用;中度肾功能不全需谨慎;不应超过推荐剂量,重复给药前需确保药物已清除。常见不良反应包括恶心、头痛、热感、血压升高、瘙痒、过敏反应;严重不良反应包括NSF、过敏性休克、癫痫发作。关键监测指标:肾功能评估、过敏史评估、钆沉积风险、血清铁与胆红素水平变化。
【药物相互作用】
有机阴离子转运多肽(OATP)抑制剂如利福平可能降低肝脏增强效果;血清胆红素 >3 mg/dL 或铁蛋白升高会降低肝脏增强效果;对络合滴定法检测血清铁有干扰。结论:慎用或需监测。
【特殊人群】
孕妇:无足够人类数据,仅在权衡获益风险后使用;哺乳期:动物数据提示极少量进入乳汁,临床剂量下预期无影响;儿童:不推荐使用;老年人:无需调整剂量,但因肾功能下降,清除率降低,半衰期略延长;肝功能不全:无需调整剂量,但重度肝病(尤其高胆红素血症)中半衰期延长;肾功能不全:清除时间延长,中度肾损半衰期约2.2小时,终末期肾衰约20小时,可通过透析清除。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:通过缩短T1弛豫时间增强MRI信号,乙氧基苄基使其被肝细胞摄取并经胆道排泄。PK:分布容积约0.21 L/kg,不代谢,半衰期约1小时,肾和肝胆各清除约50%。[修订与来源提示] 有效期:60个月;贮藏:密闭保存;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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