生产企业：诺华制药有限公司
批准文号：国药准字H20070028
内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。
素比伏（替比夫定片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：诺华制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：
通用名：替比夫定（Telbivudine），商品名：素比伏® (Tyzeka®)，INN：Telbivudine，剂型为薄膜衣片，给药途径为口服，常用规格为600 mg/片。作用机制为HBV DNA聚合酶抑制剂，属于核苷类似物。
用于有病毒复制证据及ALT/AST持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。未在HIV/HCV/HDV合并感染、肝移植或失代偿肝病患者中评估疗效。
成人及16岁以上青少年：600 mg口服每日1次，餐前或餐后服用。肾功能不全需调整剂量：CrCl ≥50 mL/min：每24小时1次；30-49 mL/min：每48小时1次；<30 mL/min（非透析）：每72小时1次；终末期肾病透析患者：每96小时1次，于透析后给药。儿童安全性未确立；老年人需监测肾功能调整剂量。
禁忌：对替比夫定或任一成分过敏者禁用；不应与聚乙二醇干扰素α-2a合用。黑框警告：乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性（罕见但致命）、停药后乙肝急性加重（需严密监测）。严重不良反应包括肌病、周围神经病变、横纹肌溶解、乳酸性酸中毒。常见不良反应：头痛、眩晕、腹泻、皮疹、ALT/AST升高、CK升高。关键监测指标：肝功能、肾功能、肌酸激酶。
与聚乙二醇干扰素α-2a合用禁用（增加周围神经病变风险）；与影响肾功能药物合用需谨慎并监测肾功能；与拉米夫定合用有中性粒细胞减少报道；与环孢素或他克莫司合用需监测肾功能。
妊娠期慎用；哺乳期应避免母乳喂养。儿童安全性未确立；老年人需监测肾功能；肾功能不全需调整剂量；肝功能不全缺乏数据。[药理毒理] MOA：抑制HBV DNA聚合酶，终止病毒DNA链合成。PK：口服吸收快，Tmax约2小时，半衰期约15小时，主要经肾排泄，蛋白结合率低。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。
「这块替比夫定，疗效还算说得过去，尤其对HBeAg阴性患者，病毒载量控制得比较理想。不过耐药问题确实挺棘手，长期用下来，不少人会冒出基因型耐药，这点临床上得盯紧点。安全性方面，肌酶升高和神经病变风险不能忽视，特别是跟聚乙二醇干扰素联用时，那神经毒性简直像踩了地雷。好在单药使用时这类不良反应发生率不算太高，多数患者还是能耐受的。依从性这块，虽然每日一次口服方便，但因为要定期监测肌酶和肾功能，实际用药过程中可能会被忽略。性价比嘛，现在一线药物选择多了，替比夫定已经不是首选，除非是特殊人群或者经济条件有限的情况下才会考虑。」
「这块替比夫定，抗病毒效果确实不差，尤其在HBeAg阴性患者中，病毒载量控制得挺到位。不过耐药问题一直是个隐患，长期用下来，基因型耐药率也不低，临床上碰到这类患者，还得盯着肝功能和病毒学指标走。安全性这块儿，肌酶升高和神经病变风险得特别注意，特别是不能跟聚乙二醇干扰素联用，否则副作用叠加，麻烦不小。每日一次的用法对患者来说还算方便，但考虑到不良反应监测和肾功能调整，实际依从性可能没那么理想。现在一线用药都更倾向恩替卡韦、替诺福韦这些耐药屏障更高的药物，替比夫定性价比上确实不如它们，尤其在长期治疗中，综合成本和风险得仔细权衡。」
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用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者的肠外营养以提供氨基酸。预防和治疗肝性脑病。肝病时肝性脑病急性期或表现期的静脉营养。
用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者
适用于糖尿病患者，可为咀嚼和吞咽障碍、食道梗阻、中风后意识丧失、恶病质、厌食或疾病康复期、糖尿病合并营养不良或其他糖尿病患者补充营养提供全部或补充性肠内营养。
适用于治疗抑郁症和强迫症。
作为替代疗法或辅助疗法，用于降低对其他治疗（如他汀类或贝特类药物）不能充分缓解的高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）和高胆固醇及高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）患者的甘油三酯水平。
适用于继发性卡尼汀缺乏症及由冠心病(CAD)引起的心肌代谢损害，包括心绞痛、急性心肌梗塞、心源性休克引起的严重低灌注状态。
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
甲泼尼龙片是一种糖皮质激素，主要用于其抗炎和免疫抑制作用，适应症包括风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肿瘤性疾病、肾脏疾病、胃肠道疾病、神经系统疾病、其他疾病及内分泌疾病。
预防异体移植物的排斥反应，治疗移植物排斥反应，预防和治疗骨髓移植排斥反应及移植物抗宿主病（GVHD），用于活动性非感染性葡萄膜炎、严重银屑病、异位性皮炎、类风湿性关节炎及肾病综合征。
适用于癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作，适用于成年人和2岁以上儿童。
适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。
与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染；治疗慢性乙肝成人和12岁及以上的儿童患者（体重≥35 kg）
