泰毕全（达比加群酯胶囊）

【药品名称与基本信息】

通用名：达比加群酯（中文），Dabigatran Etexilate（英文）；商品名：泰毕全® (Pradaxa®)；INN：Dabigatran Etexilate；剂型：胶囊；给药途径：口服；常用规格：75 mg、110 mg、150 mg；药理分类：直接凝血酶抑制剂。

【适应症】

用于成人非瓣膜性心房颤动（NVAF）卒中和全身性栓塞预防（尤其伴有卒中史、左心室射血分数<40%、心衰、年龄≥75岁或≥65岁伴糖尿病/冠心病/高血压者）；治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），需在接受至少5天胃肠外抗凝治疗后开始；降低成人DVT和PE复发风险；髋关节置换术后DVT和PE预防；部分国家批准用于8岁至<18岁儿童静脉血栓栓塞症（VTE）的治疗及降低复发风险。

【用法用量】

口服，每日两次，间隔约12小时；餐后服用可减轻胃肠道不适；标准剂量为150 mg每日两次。肾功能（CrCl）>30 mL/min：150 mg每日两次；CrCl 15-30 mL/min：75 mg每日两次；CrCl <15 mL/min或透析患者禁用。与P-gp强效抑制剂（如环孢素、酮康唑、决奈达隆）禁止合用；与胺碘酮、维拉帕米、奎尼丁等合用时需谨慎并考虑减量至110 mg每日两次。老年患者≥75岁建议110 mg每日两次；重度肝功能不全者禁用。

【安全性】

禁忌：对达比加群酯或辅料过敏者；活动性出血；大出血风险病变（如消化道溃疡、颅内出血、脑/脊髓/眼部手术、食管静脉曲张等）；重度肾功能不全（CrCl <30 mL/min）用于VTE治疗者；机械人工心脏瓣膜患者；与环孢素、酮康唑、伊曲康唑、决奈达隆合用。黑框警告：过早停药增加血栓风险；椎管内麻醉或穿刺患者可能发生硬膜外或脊髓血肿，可能导致瘫痪。严重不良反应包括颅内出血、消化道大出血、过敏反应、药物性肝损伤；常见不良反应为胃肠道反应（消化不良、腹痛、腹泻、恶心）、出血（鼻出血、皮肤出血、血肿）、肝酶升高。关键监测指标：定期监测肾功能（CrCl），尤其老年、虚弱或合用影响肾功能药物者；出血体征（瘀斑、血尿、黑便、呕血等）。

【药物相互作用】

【特殊人群】

孕妇：动物实验显示生殖毒性，人类数据有限，不建议使用，除非潜在获益大于风险；哺乳期：尚不清楚是否分泌至人乳，不建议使用；儿童：国外批准用于8岁至<18岁VTE治疗及预防复发，需根据体重和年龄计算剂量；老年：出血风险随年龄增加，建议≥75岁使用110 mg每日两次；肾功能不全：CrCl <30 mL/min禁用；肝功能不全：重度禁用，轻中度慎用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制：达比加群酯为前体药物，代谢为达比加群，为可逆的直接凝血酶抑制剂；药代动力学：口服后迅速转化为达比加群，食物不影响总吸收度但延迟达峰时间；半衰期约12-14小时；主要经肾脏排泄（约85%）；线性药代动力学特征。[修订与来源提示] 最新修订日期：根据检索到的美国说明书，最新版本为2025年7月或12月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。