「研究显示,作为非麥角类DA单药或加用药,吡贝地尔在早期/加用场景对UPDRS有统计学和临床意义的改善(单药SUCRA≈0.922;Meta提示中等效果)。真实世界与病例报道提示总体AE率较高(约35.7%),并有冲动‑控制障碍(病态赌博)和个别精神症/心血管严重不良事件,临床需评估既往精神史并密切随访或减量/停药。给药频次(3–5次/日)与胃肠不耐受降低依从,短期药物成本低(LEDc ~$0.112–0.138/day),长期性价比需结合不良反应管理和疗效持续性权衡。」

生产企业:施维雅(天津)制药有限公司
批准文号:国药准字H20140105
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
泰舒达(吡贝地尔缓释片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):施维雅(天津)制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于老年患者的慢性病理性认知和感觉神经障碍的辅助性症状性治疗;下肢慢性阻塞性动脉病所致间歇性跛行的辅助性治疗;眼科缺血性症状;帕金森病的治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于老年患者的慢性病理性认知和感觉神经障碍的辅助性症状性治疗
- 主要适应症:下肢慢性阻塞性动脉病所致间歇性跛行的辅助性治疗
- 主要适应症:眼科缺血性症状
- 主要适应症:帕金森病的治疗
【药品名称与基本信息】
通用名:吡贝地尔缓释片(中文),Piribedil Sustained-Release Tablets(英文);商品名:泰舒达®;INN:Piribedil;剂型:缓释片;给药途径:口服;规格:50 mg/片;药理分类:多巴胺D2、D3受体激动剂。
【适应症】
老年患者的慢性病理性认知和感觉神经障碍的辅助性症状性治疗(除阿尔茨海默病和其他类型的痴呆);下肢慢性阻塞性动脉病(第2期)所致间歇性跛行的辅助性治疗(基于行走距离的改善);眼科的缺血性症状;帕金森病的治疗,可作为单一用药(震颤明显类型)或与多巴联合用药。
【用法用量】
口服,餐后服用,整片吞服不可咀嚼。成人帕金森病单一用药剂量为每日150–250 mg(3–5片),分3–5次服用;联合左旋多巴剂量为每日50–150 mg(1–3片),通常每250 mg左旋多巴约需50 mg吡贝地尔。其他适应症常规剂量为50 mg每日一次,严重者100 mg每日分两次服用。剂量递增推荐每三天增加一片(50 mg)。老年人从低剂量开始。如出现嗜睡、低血压或冲动控制障碍应考虑减量或停药;与精神安定药合用时应逐渐减量至停药。
【安全性】
禁忌:对吡贝地尔或成分过敏者禁用;果糖不耐受、葡萄糖或半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖不足者禁用。黑框警告/高危警示:可能引起日间过度嗜睡和突然入睡;冲动控制障碍(如病态赌博、性欲亢进);血压紊乱。常见不良反应:恶心、呕吐、胀气、昏睡。关键监测指标:血压、精神状态、冲动行为。
【药物相互作用】
与安定类精神安定药(氯丙嗪等,不包括氯氮平)存在药理拮抗,可能加重精神紊乱或锥体外系反应,帕金森患者如需合用应逐渐停用吡贝地尔;止吐类多巴胺受体拮抗剂应避免使用,建议使用无锥体外系作用的止吐药。
【特殊人群】
妊娠期和哺乳期妇女不建议使用;儿童安全性未确定;老年患者对中枢神经系统反应更敏感,建议从低剂量开始;肾功能不全患者慎用(主要经肾排泄),肝功能不全未提及调整方案。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:多巴胺D2、D3受体激动剂,刺激黑质纹状体通路及中脑皮质、中脑边缘叶通路;外周作用包括增加股动脉血流。PK:口服吸收快,半衰期分布相约1.7小时,消除相约6.9小时;主要经肝代谢,肾排泄为主。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「多项Meta分析和网络荟萃表明吡贝地尔对帕金森病运动功能有可测量获益(UPDRS‑III SUCRA=0.861;UPDRS‑II=0.717;合并SMD=−0.41,RR=1.29),疗效评价靠前。口服生物利用度低且需3–5次/日给药,依从性常受影响;动物研究提示鼻内制剂可显著提高脑AUC(约4–6×),有进一步减频潜力。真实世界AE发生率约35.7%,并有病态赌博/妄想等精神事件及罕见低血压/心动过缓报道,需监测精神症状与血压/心率。日均直接药费较低(LEDc ~$0.112–0.138),但ΔLEDs与AE管理可能增加总体成本,性价比为中等,应个体化评估风险/收益。」






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