维派特_拉考沙胺片《癫痫》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

维派特（拉考沙胺片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：UCB, Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：拉考沙胺片适用于部分性发作和原发性全面性强直阵挛发作的治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：拉考沙胺片适用于部分性发作和原发性全面性强直阵挛发作的治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：拉考沙胺（中文），Lacosamide（英文）；商品名：维派特（Vimpat®）；INN名称：Lacosamide；剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；常用规格：50 mg，100 mg，150 mg，200 mg；药理分类：抗癫痫药，电压门控钠通道调节剂。

【适应症】

适用于1个月及以上患者的部分性发作治疗；用于4岁及以上患者的原发性全面性强直阵挛发作联合治疗。

【用法用量】

成人联合治疗起始剂量50 mg每日两次，单药治疗起始剂量100 mg每日两次；维持剂量100–200 mg每日两次，最大推荐剂量400 mg/日。儿童基于体重给药。肾功能不全患者中，严重肾功能损害（肌酐清除率 ≤30 mL/min）最大推荐剂量300 mg/日；血液透析后可补充最多50%剂量。肝功能不全患者中，轻至中度损害建议最大剂量减少25%；重度损害不推荐使用。与强效CYP450抑制剂合用时可能需减量。可与食物同服或单独服用。

【安全性】

禁忌：对拉考沙胺或辅料过敏者；已知患有II度或III度房室传导阻滞者。黑框警告/高危警示：可能引起PR间期延长；自杀意念和行为风险增加；心脏传导异常风险。常见不良反应：头晕、头痛、恶心、复视。严重不良反应：心脏传导异常、晕厥、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身性症状、癫痫发作频率增加（尤其在突然停药时）。关键监测指标：心电图监测PR间期；监测情绪与行为变化；定期评估肝肾功能。

【药物相互作用】

与其他延长PR间期药物（如卡马西平、拉莫三嗪、I类抗心律失常药）合用需谨慎；与强效CYP2C9/CYP3A4抑制剂（如氟康唑、酮康唑、利托那韦）合用可能增加拉考沙胺暴露量，需谨慎；与酶诱导剂（如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥）合用可降低拉考沙胺暴露量约25%。结论：避免与强效CYP450抑制剂合用，慎用于心脏传导异常患者。

【特殊人群】

孕妇：动物实验显示胚胎毒性，人类数据有限，仅在潜在获益大于风险时使用。哺乳期：建议治疗期间停止哺乳。儿童：4岁以下儿童的安全有效性尚未确立。老年人：无需常规减量，但应考虑年龄相关肾功能下降可能增加暴露量。肝肾功能不全：参见剂量调整部分。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制：增强电压门控钠通道慢失活，稳定神经元膜。药代动力学：口服吸收完全，达峰时间1–4小时；半衰期约13小时；主要经尿排泄（约40%原型），CYP2C9、CYP2C19、CYP3A4参与代谢；3天达稳态。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期：2025年10月；中国核准日期：2023年03月07日（注射液）。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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陆

陆铭轩医生

儿科 · 医生

★★★★★

「关于经济性，高质量成本效益研究有限；荷兰Markov模型显示在特定情境下cenobamate可能优于LCM，故性价比需结合本地医保与价格评估。LCM多种给药途径在临床与姑息护理中增加了可及性与依从性。真实世界数据支持作为单药或加药显著降低发作频率（回应率接近50%），但应警惕与苯巴比妥/卡马西平合并时清除率升高（约1.42倍）需剂量调整，并对出现心脏传导异常或新发运动异常者行ECG/EEG评估。」

赵

赵睿琳主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「真实世界与儿科随访显示LCM长期≥6个月内≥50%发作减少的患者常见，提示实际临床效果可观。安全谱总体积极，但药物警戒与病例报告提示需监测精神/行为异常与罕见的癫痫性负性肌阵挛。对有心脏病史或合并影响传导的药物者建议ECG监测。给药便利性较高（静脉用于院内SE，皮下用于姑息），但性价比受当地药价与医保影响，个体化评估必要。」