「研究显示头孢地尼分散片在体内暴露与参考剂型相当,生物等效性试验支持等效性推断,但缺少针对分散片的大样本终点研究(2,3)。药代学试验为健康受试者单剂量,报告的不良事件均为1级且无退出或死亡,短期安全信号有限;需注意类药物的超敏反应与肠道不良事件。分散/口崩剂型有助提高门诊和特殊人群的给药便利性,但性价比与成本影响尚无直接数据支持。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
希福尼(头孢地尼分散片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):海南日中天制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:本品适用于对头孢地尼敏感的多种细菌引起的上/下呼吸道感染;耳鼻喉感染;泌尿生殖系统感染;皮肤及软组织感染及其他继发感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:本品适用于对头孢地尼敏感的多种细菌引起的上/下呼吸道感染
- 主要适应症:耳鼻喉感染
- 主要适应症:泌尿生殖系统感染
- 主要适应症:皮肤及软组织感染及其他继发感染
【药品名称与基本信息】
通用名:头孢地尼分散片(中文)/Cefdinir Dispersible Tablets(英文),商品名:希福尼,INN:Cefdinir;剂型:分散片,给药途径:口服,常用规格:0.1g;药理分类:第三代口服头孢菌素类抗生素。
【适应症】
适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等引起的上/下呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿生殖系统感染、皮肤及软组织感染、乳腺炎、外伤或手术伤口继发感染、眼睑炎等。
【用法用量】
成人常规剂量为100mg,一日三次,口服;儿童每日9-18mg/kg,分三次服用;老年患者无需仅因年龄调整剂量,但需密切观察;肾功能不全患者(CrCl < 30 mL/min或血液透析)建议一日一次,一次100mg;血液透析可清除63%药物。
【安全性】
禁忌:对本品或头孢菌素类有过敏性休克史者禁用;黑框警告提示严重过敏反应偶有致死病例;严重不良反应包括过敏性休克、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、肝衰竭、假膜性结肠炎、溶血性贫血、急性肾衰竭等;常见不良反应为腹泻、恶心、头痛、阴道念珠菌病;需监测过敏反应、假膜性肠炎、维生素K缺乏出血倾向、尿糖假阳性、Coombs试验假阳性。
【药物相互作用】
与铁剂合用可降低吸收率约10%,建议间隔3小时以上;含铝/镁抗酸药应在头孢地尼服用后至少2小时再使用;与华法林合用可能增强抗凝作用,需监测INR;与双氯芬酸可能存在上市后报告的相互作用,需谨慎。
【特殊人群】
孕妇:仅在获益大于风险时使用;哺乳期妇女:需权衡利弊;儿童:常规剂量,但早产儿/新生儿安全性未确立;老年人:更易出现不良反应及出血倾向;肾功能不全:需根据CrCl调整剂量;肝功能不全:预计无需调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:抑制细菌细胞壁合成;PK结论:空腹口服达峰时间约4小时,半衰期1.6-1.8小时,食物影响吸收,主要经肾排泄,血液透析可清除63%药物。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「分散片的药代/生物等效性支持临床等效假设:Cmax、AUC0‑t、AUC0‑∞ 均在80%–125%区间,空腹/进食单次0.1 g满足等效性(2)。但直接临床终点(治愈率/微生物学清除)数据缺乏,疗效需真实世界或终点研究验证。早期PK研究仅报告1级不良事件(空腹组3例5次,进食组8例13次),未见严重不良反应,仍应警惕头孢类过敏与C. difficile相关腹泻。分散制剂对吞咽困难人群依从性有利;经济性暂无实证。」







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