信卫安_雷贝拉唑钠肠溶片《活动性十二指肠溃疡》说明书_价格多少钱

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

信卫安（雷贝拉唑钠肠溶片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：上海信谊药厂有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于活动性十二指肠溃疡；良性活动性胃溃疡；伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性胃食管反流病 (GERD)；与适当的抗生素合用根治幽门螺杆菌 (Hp) 阳性的十二指肠溃疡，以及侵蚀性或溃疡性 GERD 的维持期治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于活动性十二指肠溃疡
主要适应症：良性活动性胃溃疡
主要适应症：伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性胃食管反流病 (GERD)
主要适应症：与适当的抗生素合用根治幽门螺杆菌 (Hp) 阳性的十二指肠溃疡，以及侵蚀性或溃疡性 GERD 的维持期治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：雷贝拉唑钠肠溶片（中文），Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets（英文）；商品名：信卫安；INN：Rabeprazole；别名：苯并咪唑衍生物。剂型为肠溶片，口服给药，常用规格为10 mg（以雷贝拉唑计）。药理分类为质子泵抑制剂（PPI），作用机制为抑制胃壁细胞H⁺/K⁺-ATP酶。

【适应症】

活动性十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性胃食管反流病（GERD）、与抗生素合用根治Hp阳性的十二指肠溃疡、GERD的维持期治疗（最长12个月）。根据临床用药参考，还可能用于慢性胃炎、功能性消化不良、Hp根除（阿莫西林联合）、咽喉反流、儿童GERD（超说明书用药）。

【用法用量】

成人：活动性溃疡及GERD为20 mg每日1次，疗程4–8周；GERD维持治疗可为10–20 mg每日1次；Hp根除三联疗法为20 mg雷贝拉唑+1000 mg阿莫西林+500 mg克拉霉素，每日2次，餐后服用，疗程7天；卓-艾综合征起始剂量60 mg每日1次，可分次给药。特殊人群：轻中度肝功能不全无需调整剂量，重度肝功能不全应谨慎；肾功能不全无需调整剂量；老年人无需调整剂量但应密切观察；儿童（中国说明书）未提供资料，美国FDA批准12岁以上青少年GERD 20 mg每日1次，疗程≤8周。最大剂量为60 mg每日。

【安全性】

禁忌：对雷贝拉唑钠、苯并咪唑衍生物或任何成分过敏者禁用；禁止与利匹韦林合用。黑框警告：严重皮肤反应（SJS、TEN、DRESS、AGEP）、急性间质性肾炎、艰难梭菌相关性腹泻、骨折风险增加、低镁血症、维生素B₁₂缺乏、狼疮样症状、与华法林合用出血风险增加。常见不良反应：头痛、腹泻、恶心、呕吐、腹痛。关键监测指标：血镁水平、维生素B₁₂水平、INR（与华法林合用）。

【药物相互作用】

机制：雷贝拉唑主要通过非酶途径代谢，与CYP450药物相互作用可能性低。代表性药物：利匹韦林（禁用）、华法林（监测INR）、地高辛（监测血药浓度）、酮康唑（监测疗效）、甲氨蝶呤（监测毒性）。结论：与利匹韦林禁用，与华法林慎用并监测INR，与地高辛、酮康唑需监测，与甲氨蝶呤合用需密切监测毒性。

【特殊人群】

孕妇：仅在益处明显大于风险时使用；动物试验显示胎儿毒性。哺乳期妇女：应避免使用，动物试验显示乳汁排泄。儿童：中国说明书未提供安全性资料，美国FDA批准12岁以上青少年GERD 20 mg每日1次。老年人：无需调整剂量但应密切观察。肝功能不全：轻中度无需调整，重度应谨慎。肾功能不全：无需调整剂量。[药理毒理] MOA：抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂，靶点为H⁺/K⁺-ATP酶。PK结论：口服吸收快，生物利用度约52%，食物影响小；主要经非酶途径代谢，少量经CYP2C19和CYP3A4；90%经尿排出；半衰期1–2小时。[修订与来源提示] 未提供说明书修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

刘

刘悦然副主任医师

儿科 · 副主任医师

★★★★★

「疗效方面，多中心试验与真实世界数据显示含 rabeprazole 的三/四联疗法根除率多在80–92%区间，但在青霉素过敏人群中 rabeprazole（71.1%）显著低于 vonoprazan（90.4%，P=0.013）(3)。安全性总体良好，但药物警戒提示肾脏不良事件、维生素B12 与感染风险需警惕，合并 ICI 时应加强肾功能监测(10,12)。口服给药方案简单，临床上因非 CYP 依赖而常被优先使用，成本效益需结合本地价格评估(14,6,16)。」

孙

孙杰伦主任医师

心血管 · 主任医师

★★★★★

「真实世界与多项RCT表明，雷贝拉唑在H. pylori 根除方案中疗效可靠（EVEREST‑HP 含 rabeprazole 方案根除率92.0% vs 87.9%）(1)。研究同时提示在需更强抑酸情形或耐药背景下，P‑CAB（vonoprazan）在若干对照中优于 rabeprazole(2,3)。需注意与 pH‑依赖药物的吸收影响及妊娠/肾脏相关监测信号，给药通常 qd/bid 较为便利，性价比受地区医保影响(6,10,14,16)。」