怡神保(甲钴胺片)

怡神保(甲钴胺片)

20片/盒(0.5mg/片), 30片/盒(0.5mg/片), 40片/盒(0.5mg/片)

生产企业:华北制药股份有限公司

批准文号:国药准字H20031126

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

怡神保(甲钴胺片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):华北制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于周围神经病的辅助治疗,常与其他神经修复药物或基础疾病治疗药物联用。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于周围神经病的辅助治疗,常与其他神经修复药物或基础疾病治疗药物联用

【药品名称与基本信息】

甲钴胺(Mecobalamin),商品名怡神保,INN名称Mecobalamin,剂型为糖衣片,口服给药,常用规格0.5 mg/片。

【适应症】

用于周围神经病的辅助治疗,常与其他神经修复药物或基础疾病治疗药物联用,尤其在糖尿病周围神经病变(DPN)中,常与α-硫辛酸或前列腺素E1联合静脉给药。

【用法用量】

口服,成人每次0.5 mg,一日3次;老年人建议在医生指导下酌情减量;未提供肝肾功能不全患者的剂量调整方案;检索到高剂量(1500 mcg/日)在有限研究中使用,中国说明书未明确最大剂量。

【安全性】

禁用于对甲钴胺或辅料过敏者;常见不良反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;偶见过敏样反应如血压下降、呼吸困难;建议监测过敏反应及胃肠道反应。

【药物相互作用】

可能减少维生素B₁₂吸收的药物包括酒精、对氨基水杨酸、氯霉素、秋水仙碱、二甲双胍、新霉素和质子泵抑制剂;说明书未提供明确相互作用信息。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女安全性尚不明确,动物实验提示甲钴胺可分泌至乳汁;儿童用药需遵医嘱;老年人建议酌情减量;肝肾功能不全者无明确剂量调整建议。[药理毒理] 为内源性辅酶B₁₂,参与同型半胱氨酸向蛋氨酸的转甲基反应,促进神经修复和髓鞘形成;主要经肾脏排泄,半衰期信息未明确,连续口服可使血清B₁₂浓度升高。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

刘思远主治医师

心血管 · 主治医师

「口服0.5 mg三次/日方案可及性高但三次给药对长期依从有一定影响;临床证据(BMJ RCT及若干RCT/系统综述)显示对化疗相关周围神经病变和糖尿病性周围神经病有临床获益(HFS发生率从29.1%降至14.5%,DPN传导速度与症状改善)。直接CER缺乏,但通过减少HFS相关化疗减停可能实现间接节约。总体安全性令人满意,孕哺、重度肾衰等特殊人群资料有限,需谨慎使用并随访。」
李若羽医生

皮肤科 · 医生

「研究显示(BMJ多中心Phase 3 RCT),甲钴胺使卡培他滨相关≥2级HFS发生率由29.1%降至14.5%(风险差-14.5%,P=0.003),DPN的Meta分析亦提示总体有效率显著提高(OR 5.05)。短期耐受总体良好,RCT未见特异性严重不良事件,但基础研究提示罕见免疫/代谢信号需关注。常用口服0.5 mg TID,舌下制剂可改善吞咽困难患者依从;直接成本-效果证据不足,潜在节约需进一步评价。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
0.5mg\20T/盒
华北制药股份有限公司
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