「依从性信息缺失,给药便利性与停药原因未说明,影响实际使用判断。疗效端无RCT或终点数据可供验证,无法评价转化指标或临床获益。安全性证据同样空白,无法报告常见或严重不良反应发生率;性价比亦未提供成本/预算影响分析。需提交相关临床与经济学文献以开展后续评估。」
内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
患者向要点速览
德尔巴(德拉马尼片)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):大冢制药 (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)。常见涉及的适应症/场景包括:作为联合治疗方案的一部分,用于成人及体重≥30公斤的青少年患者,治疗耐多药肺结核。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:
- 常见用于:作为联合治疗方案的一部分,用于成人及体重≥30公斤的青少年患者,治疗耐多药肺结核
【药品名称与基本信息】
德拉马尼片(Delamanid Tablets),商品名德尔巴(Deltyba®),INN名称Delamanid,薄膜衣片,口服,50 mg/片,成人及体重≥30公斤青少年适用。作用机制为抑制结核分枝杆菌细胞壁霉菌酸合成。
【适应症】
用于成人及体重≥30公斤青少年的耐多药肺结核(MDR-TB)联合治疗,尤其在一线药物耐药或无法耐受时,必须与其他抗结核药物(如利奈唑胺、左氧氟沙星、吡嗪酰胺)联合使用,组成全口服方案。
【用法用量】
口服,每日两次,每次100 mg(2片),疗程通常为6个月,研究中探索9个月方案。重度肝功能不全患者慎用或禁用;与强CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)合用可致暴露下降,应避免。QTcF间期超过500 ms时应暂停用药。
【安全性】
禁忌包括对药物过敏、重度肝功能不全、严重低白蛋白血症(<2.8 g/dL)、与强CYP3A4诱导剂合用。主要不良反应包括QT间期延长(需定期监测心电图)、肝功能异常、神经系统症状(头痛、感觉异常)、精神症状(焦虑、抑郁)、胃肠道反应。关键监测指标为心电图(基线、第2周、每月)、肝功能、电解质、全血细胞计数。
【药物相互作用】
德拉马尼经CYP3A4代谢,与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用可显著降低暴露量,应禁忌合用;与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用可增加暴露量,需密切监测不良反应。
【特殊人群】
孕妇仅在潜在获益大于风险时使用;哺乳期建议停乳;体重<30公斤儿童不推荐使用;老年人无需剂量调整但需加强监测;轻中度肝功能不全无需调整,重度应慎用或禁用;肾功能不全患者无需调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)]作用机制为抑制霉菌酸合成,口服吸收缓慢,高脂餐增加吸收,半衰期约30-38小时,主要经CYP3A4代谢,粪尿排泄。[修订与来源提示]文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生点评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「安全性方面:学术证据未提供参考文献,无法系统化评估不良事件谱或QT延长等关键信号。性价比无法判定(无成本或ICER数据)。依从性与给药频次未知,难以推断服药依从率。疗效未评估,主要终点数据缺失;建议补充至多10篇原始或综述文献以便规范化证据抽取与分级。」
患者反馈
以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「如果只是想尝试温和起效的药,这款比较好接受,服用方式简单,副作用很少,白天影响小。疗效偏温和,需要耐心几天才能看出变化,但价格合理,适合不想冒风险的人群。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
「起初抱有期待,但效果只是中等,症状有时减轻但不稳定。服药后出现了恶心和乏力,几次影响到日常活动。包装和携带还算方便,但考虑到副作用和价格,对我来说性价比不高。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」







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