「药物警戒数据库与系统综述一致指出塞瑞替尼存在肝毒性、QT风险及罕见的间质性肺炎和胸/心包积液,出现相关症状时应快速评估并考虑停药或对症处理;依从性受不良事件与经济可及性驱动,真实世界显示换药/停药率较高。总体而言,指南将其列为可选的后续ALK‑TKI,临床决策应结合耐药谱、基线肝肺功能与可及性制定个体化方案。」

赞可达(塞瑞替尼胶囊)
70粒/瓶(150mg/粒), 140片/瓶(250mg/片), 150粒/盒(150mg/粒)
生产企业:诺华 (Novartis)
批准文号:国药准字H20180025
内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
患者向要点速览
赞可达(塞瑞替尼胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):诺华 (Novartis)。常见涉及的适应症/场景包括:适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线或二线治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:
- 常见用于:适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线或二线治疗
【药品名称与基本信息】
通用名:塞瑞替尼(Ceritinib),商品名:赞可达® (Zykadia®),INN:Ceritinib。剂型为胶囊剂、薄膜衣片剂,给药途径为口服,常用规格为150 mg/粒或150 mg/片。机制为酪氨酸激酶抑制剂,靶向ALK、IGF-1R、InsR和ROS1。
【适应症】
用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),IV期疾病。一线治疗推荐在阿来替尼和布格替尼不可用时使用;二线治疗用于克唑替尼失败后的后续治疗。仅适用于经批准检测方法确认的ALK阳性患者。
【用法用量】
口服,每日一次450 mg(如3粒或3片150 mg),随餐服用。成人标准剂量为450 mg每日一次。剂量调整:减量以150 mg为单位,最低至150 mg每日一次,无法耐受则停药。与CYP3A强效抑制剂合用时应减量约三分之一。无具体肝肾功能不全、老年人、儿童的剂量调整指南。
【安全性】
禁忌:对塞瑞替尼或辅料过敏者禁用;妊娠期禁用。黑框警告未提及。严重不良反应包括肝毒性、间质性肺病(ILD)、QTc延长、胰腺炎、症状性心动过缓。常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲下降、ALT/AST升高、高血糖。需定期监测肝功能、血糖、淀粉酶/脂肪酶、心电图及电解质。
【药物相互作用】
与CYP3A强效抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦)联用应避免,必须联用时需减量;CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平)可能降低疗效;P-gp抑制剂(如维拉帕米、环孢素)可能升高血药浓度,需谨慎。结论:避免/慎用/需监测。
【特殊人群】
孕妇禁用,女性治疗期间及停药后至少6个月避孕;哺乳期不建议哺乳至少2周。儿童未确立安全性和有效性。老年患者无需特别调整,但需谨慎。肝功能不全者需密切监测,重度数据有限;肾功能不全者轻中度无需调整,重度数据有限。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA为抑制ALK、IGF-1R、InsR、ROS1,抑制STAT3磷酸化。PK:随餐服用增加吸收,半衰期约41小时,主要经CYP3A4代谢,粪便排泄为主。[修订与来源提示] 说明书修订日期未提供。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生点评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「在成本效用模型(如泰国Markov分析)中,塞瑞替尼因高价在现行WTP下难以达到成本效益,真实世界亦提示重大经济负担;研究显示其对ALK阳性肿瘤具有明确活性并被纳入指南可选序列,但直接高质量头对头证据有限。此外,FAERS与系统综述提示肝酶升高、QT及胸/心包并发症的监测需求,临床用药需平衡疗效与毒性管理。」
患者反馈
以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「开始服用赞可达后肿瘤指标有轻微下降,但没有想象中迅速好转。胶囊服用方便,但常感觉食欲不振和轻度乏力,需要定期化验肝功能。价格偏高,性价比一般。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
「服用赞可达两个月后,病情控制明显,比之前影像学改善较快。服法方便,每天一粒,但胃肠道反应比较明显,偶有恶心、腹泻,需配合止泻药和护肝监测。价格不便宜,但总体上对我来说是值得的。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」






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