贝坦利(米拉贝隆缓释片)

贝坦利(米拉贝隆缓释片)

10片/盒(25mg/片), 10片/盒(50mg/片), 30片/盒(50mg/片)

生产企业:Avara Pharmaceutical Technologies Inc.

批准文号:国药准字HJ20171299

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

贝坦利(米拉贝隆缓释片)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Avara Pharmaceutical Technologies Inc.。常见涉及的适应症/场景包括:用于对症治疗成年膀胱过度活动症 (Overactive Bladder;OAB)患者的尿急;尿频和/或急迫性尿失禁。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:用于对症治疗成年膀胱过度活动症 (Overactive Bladder
  • 常见用于:OAB)患者的尿急
  • 常见用于:尿频和/或急迫性尿失禁

【药品名称与基本信息】

米拉贝隆缓释片(Mirabegron Sustained-release Tablets),商品名:贝坦利®(BETMIGA®),INN:Mirabegron,剂型:缓释片,给药途径:口服,规格:25 mg、50 mg,药理分类:选择性β₃-肾上腺素受体激动剂。

【适应症】

成年膀胱过度活动症(OAB)的尿急、尿频和/或急迫性尿失禁;美国说明书另用于≥3岁且体重≥35 kg的神经源性逼尿肌过度活动症(NDO)儿科患者,中国未提及。

【用法用量】

口服,每日一次,餐后服用;成人起始剂量25 mg,4-8周后可增至50 mg,中国推荐50 mg每日一次;≥65岁老年患者无需调整剂量;重度肾功能损伤(eGFR 15–29 mL/min/1.73 m²)剂量降至25 mg每日一次;中度肝损伤(Child-Pugh B)如合用强CYP3A抑制剂不推荐使用;重度肝损伤不推荐使用;与强CYP3A抑制剂合用需避免在重度肾或中度肝损伤患者中使用。

【安全性】

禁忌:对米拉贝隆或辅料过敏者;控制不佳的重度高血压(收缩压 ≥ 180 mmHg 和/或舒张压 ≥ 110 mmHg);黑框警告未提及,但高危警示包括血管性水肿、尿潴留风险;常见不良反应:尿路感染、鼻咽炎、头痛、心动过速、高血压、便秘;严重不良反应:血管性水肿(可能危及生命)、房颤、前列腺癌、尿潴留;关键监测指标:血压、是否出现上呼吸道肿胀或尿潴留症状。

【药物相互作用】

米拉贝隆是CYP2D6中度抑制剂,与治疗窗窄的CYP2D6底物(如氟卡尼、普罗帕酮、硫利达嗪、某些三环类抗抑郁药)合用必须格外谨慎;与地高辛(P-gp底物)合用暴露量增加约27%,建议监测血药浓度;与强CYP3A抑制剂合用在重度肾或中度肝损伤患者中应避免。

【特殊人群】

儿童:中国说明书未明确安全性有效性,美国批准用于≥3岁且体重≥35 kg的NDO患者;孕妇及哺乳期:无明确数据;重度肾功能损伤剂量调整为25 mg每日一次;中度肝损伤如合用强CYP3A抑制剂不推荐使用;重度肝损伤不推荐使用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:激活膀胱β₃受体松弛逼尿肌;PK:半衰期约50小时,餐后服用不影响AUC,主要经代谢后排泄(尿55%,粪34%)。[修订与来源提示] 最新修改日期:2024年11月27日;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

王泽翔医生

皮肤科 · 医生

「多项RCT与网络Meta显示mirabegron在降低尿次和改善储存性症状上中上位,随机对照研究(mirabegron vs vibegron)短期差异不显著。总体耐受性优于多数抗胆碱药,但数据库队列提示肾癌发生率差异需谨慎解读;仿制上市有助于降低成本并提升可及性,临床可考虑25 mg起始并个体化增量。」
郑雅琪主治医师

皮肤科 · 主治医师

「每日50 mg缓释、一次给药有利依从;真实世界(n=4009)显示OABSS从6.9降至4.6,3个月≥3分改善35.3%,6个月继续用药率67.3%(观察性)。RCT与Meta支持对尿次和尿失禁的显著改善,但6个月不良事件率约5.5%,且个别队列提示肿瘤学信号,合并心血管/视神经高危者应监测血压与眼部症状。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

吴涛
「用了不到一周就出现头痛和血压升高,停药后才好转,效果本身一般,夜间次数有所减少但不彻底。虽然后期可能改善但对我来说副作用影响日常,性价比不高。服药前建议先测血压并咨询医生。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
王瑜瑶
「对比之前用过的抗胆碱药,敏感性降低但副作用少很多,口干、便秘几乎没有。缓释片每天一次,记得更容易坚持。用了三周症状稳定下来,觉得生活质量改善明显。价格稍贵但能接受。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
25mg
Avara Pharmaceutical Technologies, Inc.
¥ 未知
可报销
50mg
Avara Pharmaceutical Technologies, Inc.
¥ 未知
可报销