「安全方面需警惕泌乳素升高及合并用药导致的EPS/抗胆碱药需求增加;真实世界队列与FAERS均有相关信号(2,3,5)。口服与长效制剂均可用于维持治疗,LAI在减少给药间断和复发方面有模型与Ⅲ期数据支持(6,7)。多中心RCT证据表明短期疗效处于常用抗精神病药上游,对PANSS改善明显(1)。直接的CE或QALY研究稀缺,性价比结论需谨慎。」
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患者向要点速览
索乐(利培酮片)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):浙江华海药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和阴性症状,也可减轻与精神分裂症有关的情感症状;用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:
- 常见用于:用于治疗精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和阴性症状,也可减轻与精神分裂症有关的情感症状
- 常见用于:用于治疗双相情感障碍的躁狂发作
【药品名称与基本信息】
利培酮片(Risperidone Tablets),商品名:索乐®,INN:Risperidone。剂型为薄膜衣片,给药途径为口服,常用规格为0.25 mg、0.5 mg、1 mg、2 mg、3 mg、4 mg。药理分类为非典型抗精神病药,作用机制涉及多巴胺D₂受体和5-羟色胺5-HT₂A受体拮抗作用。
【适应症】
用于治疗急性和慢性精神分裂症、双相情感障碍躁狂发作,可作为单药或锂盐/丙戊酸盐辅助治疗。未获批用于治疗痴呆相关精神病。
【用法用量】
口服,每日1-2次,食物不影响吸收。成人治疗精神分裂症初始剂量2 mg/天,目标剂量4-8 mg/天,最大剂量16 mg/天;双相躁狂单药或辅助治疗目标剂量1-6 mg/天,最大剂量16 mg/天。老年人起始剂量建议0.5 mg每日2次,缓慢调整。肝肾功能不全者起始剂量0.5 mg每日2次,重度损害者加量间隔不少于1周。与CYP2D6强抑制剂合用时需减量,与CYP3A4诱导剂合用时可能需增量。
【安全性】
禁忌:对利培酮过敏者、15岁以下儿童、妊娠期及哺乳期妇女。黑框警告:老年痴呆患者使用后死亡率增加,利培酮未获批用于治疗痴呆相关精神病。严重不良反应包括恶性综合征、迟发性运动障碍、代谢异常(高血糖、糖尿病、体重增加、血脂异常)、QT间期延长。需定期监测体重、血糖、血脂及心电图。
【药物相互作用】
与中枢抑制剂合用增强镇静作用;与抗高血压药合用增强降压效果;与左旋多巴或多巴胺激动剂拮抗;与延长QT药物合用需谨慎;与CYP2D6抑制剂(如氟西汀、帕罗西汀)合用升高利培酮浓度;与CYP3A4诱导剂(如卡马西平)合用降低利培酮浓度。结论:需谨慎合用或调整剂量。
【特殊人群】
妊娠期仅在潜在获益大于风险时使用,哺乳期不宜使用;儿童15岁以下禁用;老年人起始剂量减半,加量缓慢;肝肾功能不全者起始剂量减半,调整更慢;重度损害者特别谨慎。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)—只保留检索有用结论] MOA:多巴胺D₂和5-HT₂A受体拮抗作用。PK:口服吸收良好,食物不影响吸收,主要经CYP2D6代谢,半衰期约3小时,活性代谢物9-羟基利培酮半衰期约24小时。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生点评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「RCT显示利培酮在急性加重精神分裂症短期内对PANSS改善较为显著,6周疗效优于若干对照(1)。真实世界与药物警戒提示泌乳素升高风险明显(HR=2.70),并伴有运动障碍与代谢信号,需要个体化监测(2,3,5)。口服一日一次且有多种LAI可选,能降低断药率并改善维持依从性(1,6,7)。关于直接的成本效果证据不足,需结合本地定价与住院率评估。」
患者反馈
以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「没觉得特别神奇,情绪控制有改善但不稳定。吃后开始几天手有点抖,性欲下降也有影响,用药期间要注意体重和月经。对我来说性价比一般。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
「用索乐后精神症状稳定了不少,起效比想象快,早晚各一次服用也方便。白天有点困,体重稍有增加,不过总体能接受。对我来说,疗效明显,副作用可控,性价比还行。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」







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