「证据强度主要为RWS与早期试验,氟达拉滨作为淋巴清除/预处理能增强CAR‑T扩增与移植筑巢,单药活性有限。经济学直接证据稀少,生物催化降本为潜在改善渠道但未被成本效益研究证实。主要风险为≥3级血液学毒性与药物警戒中再生障碍性贫血警示;TDM存在显著基质效应,增加检测与临床决策负担,供应短缺亦影响推广。」

生产企业:百特肿瘤有限公司
批准文号:国药准字HJ20140465
内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
患者向要点速览
福达华(注射用磷酸氟达拉滨)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):百特肿瘤有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于至少接受过一个标准的包含烷化剂(如苯达莫司汀)的方案治疗后,病情未改善或持续进展的B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:
- 常见用于:用于至少接受过一个标准的包含烷化剂(如苯达莫司汀)的方案治疗后,病情未改善或持续进展的B细胞慢性淋巴细胞白血病患者
【药品名称与基本信息】
通用名:磷酸氟达拉滨(中文),Fludarabine Phosphate(英文);商品名:福达华;INN名称:Fludarabine;化学名:9-β-D-阿拉伯呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5'-磷酸盐。剂型为冻干粉针剂,静脉给药,常用规格为50 mg/瓶。药理分类为嘌呤类抗代谢药。
【适应症】
用于至少接受过一个标准的包含烷化剂(如苯达莫司汀)方案治疗后病情未改善或持续进展的B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-cell CLL)患者。未确立在初治或非难治性CLL患者中的安全性和有效性。
【用法用量】
静脉给药,每28天周期连续5天,成人标准剂量为25 mg/m²。中度肾功能不全(CrCl 30–70 mL/min)剂量减少20%或50%,重度肾功能不全(<30 mL/min)禁用。高龄患者需密切监测。治疗建议在达到缓解后继续3个周期停药。出现血液学或神经毒性应减量或停药。配制后溶液应在8小时内使用。
【安全性】
禁忌:对本品或辅料过敏者、重度肾功能不全、失代偿性溶血性贫血、妊娠及哺乳期妇女、禁止与喷司他丁联用。黑框警告:严重骨髓抑制、神经毒性、自身免疫性溶血性贫血。常见不良反应:骨髓抑制、感染、疲劳、恶心、周围神经病变。严重不良反应包括自身免疫性贫血、TTP、获得性血友病、肺毒性、高剂量下神经毒性(失明、昏迷、死亡)。关键监测指标:全血细胞计数、肝肾功能、神经功能、溶血迹象。
【药物相互作用】
与喷司他丁联用禁忌;与骨髓抑制药物或放疗联用可能加重骨髓抑制;治疗期间避免接种活疫苗。
【特殊人群】
妊娠及哺乳期禁用,育龄期需避孕;儿童安全性未确立;老年患者毒性风险增加需监测;肝功能不全无明确剂量调整;肾功能不全需调整剂量。[药理毒理] MOA:嘌呤抗代谢药,代谢为2-fluoro-ara-A,抑制DNA合成。PK:主要经肾排泄,肾清除率与CrCl相关。[修订与来源提示] 美国说明书最新更新日期2025年1月22日。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生点评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「静脉短程给药、住院或日间完成,技术依从性高,但2022年后的供应短缺与对LC‑MS/MS的TDM需求会降低实际实施率。性价比目前难以量化,缺乏ICER/QALY研究且密集监测增加医疗资源消耗。疗效证据以真实世界/回顾性与早期临床为主,提示在淋巴清除和移植预处理可提高筑巢与短期缓解率。安全以持久骨髓抑制为主要担忧,需密切血象与感染预防。」
患者反馈
以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「疗效对某些血液病患者挺明显,肿瘤负担下降较快,但副作用也明显,免疫力下降和感染风险高,期间要常抽血、打支持治疗,过程比较辛苦,经济负担也不轻。适合在权衡利弊并在医生指导下使用。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
「对我来说单药效果算一般,多数是跟其他药合用才见明显效果。用药需要反复来医院输液,比较耗时间。副作用常有乏力、恶心和白细胞低,医生会频繁查血。总体性价比中等,适合有明确治疗目标的人选择。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」






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