孙
★★★★★
「短期RCT证据较强，对双相抑郁和认知有中等获益，但长期功能结局数据有限。总体耐受性良好、体重影响有限，但FAERS提示血糖失调信号且偶见NMS，故需随访血糖/泌乳素与运动不安。随餐给药、CYP3A4基因型和个体化剂量可改善依从；在特定适应证或本地定价下性价比可能优于模型结论。」
内容来源：药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。
患者向要点速览
罗舒达（盐酸鲁拉西酮片）为处方相关药品信息条目，本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Accord Healthcare, Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗成人及13-17岁青少年精神分裂症，以及成人及10-17岁儿科患者与双相I型障碍相关的重性抑郁发作。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时，可能会讨论本药：
- 常见用于：用于治疗成人及13-17岁青少年精神分裂症，以及成人及10-17岁儿科患者与双相I型障碍相关的重性抑郁发作
【药品名称与基本信息】
通用名：盐酸鲁拉西酮片（Lurasidone Hydrochloride Tablets）；商品名：罗舒达® (Latuda®)、达蓓宁®；INN：Lurasidone；剂型：薄膜衣片，给药途径：口服；规格：20 mg、40 mg、60 mg、80 mg、120 mg；药理分类：非典型抗精神病药，多巴胺D₂受体和5-羟色胺5-HT₂A受体拮抗剂，5-HT₇受体拮抗剂和5-HT₁A受体部分激动剂。
【适应症】
用于治疗成人及13-17岁青少年精神分裂症；用于治疗成人及10-17岁儿科患者与双相I型障碍相关的重性抑郁发作，可单药或与锂盐/丙戊酸盐联用。
【用法用量】
口服，必须与至少350千卡食物同服。成人精神分裂症/双相抑郁初始剂量40 mg/日，有效剂量范围40–120 mg/日，中国患者最高推荐剂量80 mg/日；青少年精神分裂症起始剂量40 mg/日，最大80 mg/日；儿科双相抑郁剂量范围20–80 mg/日。中度肾功能不全（CrCl 30-<50 mL/min）或重度（CrCl <30 mL/min）：初始剂量20 mg/日，最大80 mg/日；中度肝功能不全（Child-Pugh 7-9）：初始剂量20 mg/日，最大80 mg/日；重度肝功能不全（Child-Pugh 10-15）：初始剂量20 mg/日，最大40 mg/日；与中效CYP3A4抑制剂联用：初始剂量应减半，最大剂量80 mg/日；与中效CYP3A4诱导剂联用：可能需要增加剂量。
【安全性】
禁忌：对鲁拉西酮或制剂中任何成分过敏者；禁止与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。黑框警告：增加痴呆相关精神病老年患者的死亡率，未被批准用于该人群；儿童和青年患者自杀意念与行为风险增加，需密切监测。常见不良反应：嗜睡、静坐不能、锥体外系症状、恶心。严重不良反应：神经阻滞剂恶性综合征（NMS）、迟发性运动障碍、高血糖/糖尿病、血脂异常、体重增加、高泌乳素血症、白细胞减少/中性粒细胞减少、直立性低血压。关键监测指标：自杀风险、代谢参数（血糖、血脂、体重）、血液学（全血细胞计数）、生命体征（直立性低血压）、神经系统（NMS、迟发性运动障碍）。
【药物相互作用】
机制：主要通过CYP3A4代谢；代表性药物：强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）、强效CYP3A4诱导剂（如利福平）、中效CYP3A4抑制剂（如地尔硫䓬）、中效CYP3A4诱导剂；结论：避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用；慎用中效抑制剂并减量；监测中效诱导剂联用时的疗效变化；避免食用葡萄柚或葡萄柚汁。
【特殊人群】
孕妇：妊娠晚期暴露可能导致新生儿锥体外系症状和/或戒断症状，应权衡治疗获益与潜在风险；哺乳期妇女：尚不清楚是否随人乳排泄，应谨慎考虑；儿童：已在特定年龄段确立安全性和有效性；老年人：痴呆相关精神病老年患者死亡风险增加，未被批准用于该人群；肝肾不全：需剂量调整；基因型：未提及。[药理毒理] MOA：多巴胺D₂受体和5-HT₂A受体拮抗作用，5-HT₇拮抗和5-HT₁A部分激动；PK：与食物同服增加吸收，Tmax 1–3小时，蛋白结合率>99%，经CYP3A4代谢，半衰期约18小时，粪便排泄为主；线性药代动力学。[修订与来源提示] 修订日期：美国说明书2025年2月，中国说明书达蓓宁® 2024年6月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。
医生点评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。
赵
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「研究汇总表明短期疗效明确：多中心RCT与Meta支持抑郁及精神分裂症阳性症状改善，双相抑郁6周见效（MADRS改善）。静坐不能为常见AE并可驱动停药；随餐给药和CYP3A4相互作用需注意以提高依从。英国经济学模型提示整体成本效益较低，需结合本地医保政策评估。」
患者反馈
以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。
杨
★★★★★
「对我来说效果一般，情绪改善有限，但优点是用药相对方便且对体重影响小。缺点是服药后白天嗜睡和偶有静坐不能，和医生调整过剂量。感觉性价比中等，不算特别划算。个人体验，仅供参考，用药请遵医嘱。」
周
★★★★★
「刚换用罗舒达两个月，情绪稳定和睡眠有明显改善，起效比以前的药快一点。需要随餐服用有点不方便，刚开始有点头晕和轻微胃不适，后来逐渐减轻。总体来说效果还不错，价格也能接受。个人体验，仅供参考，用药请遵医嘱。」
规格价格
价格仅供参考，以结算页为准40mg*7片/盒
住友制药（苏州）有限公司
¥ 77.00
可报销40mg*7片/盒
住友制药（苏州）有限公司
¥ 82.80
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