「机制与药物警戒研究提示赛可瑞可致转氨酶升高、罕见葡萄膜炎与肝/肾囊肿,且与tropifexor等合用可提高暴露,需监测并评估剂量调整。真实世界显示因毒性或疗效进展常被换用二/三代TKI。队列数据显示ORR约55%、PFS约5.3个月,少数罕见ROS1实体瘤亦有病例缓解;在中国成本效用模型中,新一代抑制剂在多数情形下性价比更优。」
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患者向要点速览
赛可瑞(克唑替尼胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg。常见涉及的适应症/场景包括:适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线及后线治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:
- 常见用于:适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线及后线治疗
【药品名称与基本信息】
通用名:克唑替尼胶囊(Crizotinib Capsules);商品名:赛可瑞®(XALKORI®);INN:Crizotinib;剂型:胶囊剂;给药途径:口服;常用规格:250 mg/粒;药理分类:多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(ALK、c-Met、ROS1)。
【适应症】
用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线及后线治疗;FDA批准用于ROS1阳性转移性NSCLC成人患者、≥1岁儿童及年轻成人患者的ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)、ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤(IMT);超适应症用途包括c-MET 14号外显子跳跃突变晚期NSCLC患者(需注意为超说明书用药)。
【用法用量】
成人推荐剂量为250 mg口服,每日两次;与餐同服或不同服;严重肾功能不全(CrCl <30 mL/min)患者推荐剂量为250 mg每日一次;儿童剂量基于BSA为280 mg/m²每日两次;3级或4级不良事件首次减量至200 mg每日两次,第二次减量至250 mg每日一次,仍无法耐受则永久停药;应避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用,必要时调整剂量。
【安全性】
无绝对禁忌症;主要注意事项包括肝毒性、间质性肺病(ILD)/肺炎、QT间期延长、心动过缓、胚胎-胎儿毒性、光敏反应;需定期监测肝功能、心电图、全血细胞计数和电解质。
【药物相互作用】
主要经CYP3A4代谢,与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用时应避免或谨慎调整剂量;避免与已知可延长QT间期的药物合用;避免食用葡萄柚及葡萄柚制品。
【特殊人群】
孕妇及哺乳期妇女应采取避孕措施并避免哺乳;儿童(≥1岁)在ALCL和IMT中确立安全性与有效性;老年患者未见总体差异但可能个体敏感性更高;严重肝功能不全患者应谨慎使用;肾功能不全患者根据CrCl调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:抑制ALK、c-Met、ROS1激酶,阻断PI3K/AKT/mTOR、JAK/STAT等信号通路;Tmax为4-6小时,半衰期约42小时,主要经肝脏代谢,粪便排泄;动物试验显示胚胎-胎儿毒性。[修订与来源提示] FDA标签最新修订日期为2025年7月27日;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生点评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「多中心队列显示ROS1阳性NSCLC经赛可瑞治疗ORR约55%,中位PFS约5.3个月,CNS控制有限。需注意机制学与病例提示的肝毒性、眼科炎症及肝/肾囊肿,治疗前后应强化肝功能与眼科监测。可在资源受限地区或作为序贯治疗起始,经济学模型提示新一代TKI在中国更具成本效益;依从性易受毒性和可及性影响,需随访管理。」
患者反馈
以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「由家属协助记录服药,赛可瑞是口服胶囊,服用上不复杂也方便携带。用了一段时间后病情趋于稳定,但没出现特别快速的缩小,效果比较温和。副作用总体可控,偶有恶心、食欲不振和短暂视物模糊,调整饮食后有所缓解。价格偏高但如果能耐受并见效,还是可以考虑。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
「服用赛可瑞后肿瘤反应算明显,前两个月就看到肿瘤稳定并有缩小的趋势,对症状缓解也有帮助。胶囊口服比较方便,但副作用比较明显:我经常感到恶心、偶尔腹泻和轻度浮肿,体力会下降。长期服用费用不低,性价比算中等偏低。对我来说效果好但需要权衡副作用和花费。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」







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