索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)

索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)

28粒/盒(12.5mg/粒), 28粒/盒(25mg/粒), 28粒/盒(37.5mg/粒), 28粒/盒(50mg/粒)

生产企业:Pfizer Italia S.r.l.

批准文号:国药准字HJ20171137

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Pfizer Italia S.r.l.。常见涉及的适应症/场景包括:适用于胃肠间质瘤;晚期肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤的成年患者治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:适用于胃肠间质瘤
  • 常见用于:晚期肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤的成年患者治疗

【药品名称与基本信息】

通用名:苹果酸舒尼替尼胶囊(Sunitinib Malate Capsules),商品名:索坦® (SUTENT®),INN:Sunitinib。剂型:硬胶囊剂,给药途径:口服,常用规格:12.5 mg、25 mg、37.5 mg、50 mg。机制:多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。

【适应症】

适应症包括:胃肠间质瘤(GIST)(甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受后的治疗)、晚期肾细胞癌(RCC)(不能手术的晚期)、胰腺神经内分泌瘤(pNET)(不可切除的、转移性高分化进展期)。

【用法用量】

成人推荐剂量:GIST与晚期RCC为50 mg每日一次,采用4/2方案(服药4周、停药2周);pNET为37.5 mg每日一次,连续服用。剂量调整基于毒性可下调至25 mg/日或上调至75 mg/日,pNET最大剂量为50 mg/日。Child-Pugh B级肝损伤需谨慎;终末期肾病患者无需调整起始剂量,可增至2倍。与强效CYP3A4抑制剂合用时,GIST/RCC减至37.5 mg/日,pNET减至25 mg/日;与诱导剂合用时,GIST/RCC增至87.5 mg/日,pNET增至62.5 mg/日。

【安全性】

无绝对禁忌症,但存在黑框警告:肝毒性可能为重度甚至致死,需监测肝功能并根据结果中断给药、减量或停药。严重不良反应包括:肝毒性、心血管事件(QT间期延长、高血压、心衰)、出血事件、甲状腺功能减退、蛋白尿、肾病综合征、下颌骨坏死、可逆性后部白质脑病综合征。需定期监测全血细胞计数、肝肾功能、电解质、血脂、甲状腺功能、尿常规、LVEF、血压和ECG。

【药物相互作用】

舒尼替尼主要经CYP3A4代谢。与强效抑制剂(如酮康唑)合用可显著升高血药浓度,建议减量;与强效诱导剂(如利福平)合用可显著降低血药浓度,建议加量。与华法林合用增加出血风险,需密切监测INR。

【特殊人群】

孕妇禁用;哺乳期妇女应在治疗期间及末次给药后至少4周停止哺乳;儿童用药安全性未确立;老年患者不良反应发生率可能更高;轻中度肝损伤需谨慎,重度不推荐使用;轻中度肾功能不全无需调整剂量,终末期肾病可调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)—只保留检索有用结论] MOA:多靶点RTK抑制剂,抑制PDGFR、VEGFR、KIT、FLT3、CSF-1R、RET。PK:口服6–12小时达峰,与食物同服不影响吸收;主要经CYP3A4代谢;母药半衰期40–60小时,活性代谢物80–110小时。[修订与来源提示] 说明书最新修订日期为2024年5月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵宁宇医生

儿科 · 医生

「依从性受给药模式影响,临床常用4/2或持续方案,病例与药代建模提示基于血小板的调整可维持长期用药。研究显示索坦在RCC单药活性明确(ORR≈39.6%),但大量机制学研究揭示获得性耐药路径,提示需生物标志物分层或联合策略;安全监测不可忽视,经济性受区域药价影响较大。」
周子骁医师

肝病 · 医师

「安全性研究提示剂量相关毒性显著:高剂量间歇方案在SUNRISE‑CRC因出血和严重胃肠事件提前停试;常见有血液学抑制、胃肠反应与甲状腺功能异常。疗效方面索坦为单药参照(ORR≈39.6%),但成本效益模型在多数情景下支持免疫联合替代。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵鹏飞
「用了索坦半年,效果起伏比较大,肿瘤没有明显缩小,只是有时能稍微稳定。副作用像口腔溃疡、乏力影响日常生活,偶尔还需停药调整。给药方式一般,长期费用和不适让我觉得性价比一般。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
吴梓萱
「本人服用索坦后疾病基本得到控制,没马上大幅缩小但比较稳定。用药一次一粒,外出和记药都方便。期间出现过腹泻和血压上升,医生调整剂量后有所好转。总体感觉效果和价格还算平衡,对我来说可以接受。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
12.5mg\28粒
Pfizer Italia S.r.l.
¥ 340.00
可报销